关于中药提取（原料药）的投料问题

269853965 · 发表于 2015-12-17 09:13:56

牧戎远发表于 2015-12-17 09:01
你们才有标准啊？哪个药材没有标准啊，标准是个低限，难道超过这个标准的你也不买？

我指的标准是企业内控的标准，远远比药典的标准合理的多，能够有效地保证了药材含量的稳定性，可叫标准化药材

Oo凬月oO · 发表于 2015-12-17 09:39:24

药材提取貌似好多都这样的，新老批混提。依我看，只能说以后买药材的时候，产地要弄好，或者干脆弄个gap基地

牧戎远 · 发表于 2015-12-17 11:45:18

269853965 发表于 2015-12-17 09:13
我指的标准是企业内控的标准，远远比药典的标准合理的多，能够有效地保证了药材含量的稳定性，可叫标准化 ...

所谓的内控标准，你们是规定含量的范围，高了的不要？

xzn1123 · 发表于 2015-12-17 12:58:07

牧戎远发表于 2015-12-17 11:45
所谓的内控标准，你们是规定含量的范围，高了的不要？

GMP办主任，我就呵呵了，人家的意思是无论AB含量有多高，最低下限要保证单独一批次做出来的产品合格，如果做出来A合格B不合格的药材都不要，无论A含量有多高，不可以保证两个同时合格都不要！

269853965 · 发表于 2015-12-17 16:14:00

牧戎远发表于 2015-12-17 11:45
所谓的内控标准，你们是规定含量的范围，高了的不要？

简单来说，收购药材按含量计价，比如一个百分点2块钱，杂质超标了扣钱。自己定的标准肯定是要比药典标准高的。老兄看来你没看懂我说的意思。

牧戎远 · 发表于 2015-12-18 09:10:54

xzn1123 发表于 2015-12-17 12:58
GMP办主任，我就呵呵了，人家的意思是无论AB含量有多高，最低下限要保证单独一批次做出来的产品合格，如 ...

我也只能呵呵了。
本来这味药材在市场上就抢手，首选AB含量都是符合药典标准的，这点毋庸置疑。但AB含量参差不齐，不可能只去采购同时能满足的药材，搭配投料是一种有效的解决办法。如你所说，不能保证两个同时合格的都不要，那只能停产了。

牧戎远 · 发表于 2015-12-18 09:14:14

269853965 发表于 2015-12-17 16:14
简单来说，收购药材按含量计价，比如一个百分点2块钱，杂质超标了扣钱。自己定的标准肯定是要比药典标准 ...

这是个反问句。
药典标准是下限，含量高低肯定收购价格不同，但也得满足生产吧。如果是市场上本来不好买又需求量大的药材，你先考虑的是价格还是生产需求？

山顶洞人 · 发表于 2015-12-18 09:22:44

先进先出并不是铁则，只能这么安慰自己了。隐晦一点的做法，就像前面某人说的，一起提取后，总混吧！

king-jinwei1 · 发表于 2015-12-21 15:40:01

把标准定低一点，多买批次的药材提一下。