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楼主: 原来是我
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[小容量] 西林瓶经过灌装测试后发现的油状挂壁现象

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药徒
发表于 2015-12-25 10:29:51 | 显示全部楼层
楼主现在问题弄清楚了吗?给大家分享下结果吧!
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药徒
发表于 2015-12-29 09:42:53 | 显示全部楼层
怀疑有油状物进入瓶体,来源有二:1、洗瓶岗位压缩空气2、瓶体本身(是否西林瓶在硅化时产生了污染?)
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发表于 2015-12-29 10:13:51 | 显示全部楼层
设备是不是有漏油点?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-15 10:29:05 | 显示全部楼层
很抱歉,该问题的调查持续了半年多,至今才把偏差结案,关心这个问题的大伙们想必等着急了。我来大致描述一下调查过程吧。

首先,调查几个部分
  • 瓶子本身质量问题
  • 设备问题
  • 起源、水源问题
1  经调查,瓶子本身无异常,厂家给了确认回复;水源和气源及其过滤装置经反复检查和测试也没有异常。问题主要出现在设备上。
2  设备的异常主要包括2个部分(因为是在出烘箱后发现的油污),即洗瓶机和隧道烘箱。
起初,怀疑隧道烘箱在进行PAO检漏时,有部分PAO残留,或泄漏导致瓶子内部有油份,经设计方案调查和样品检测,确认油污不是PAO,而是机械润滑油。
3  确认了油污来源后,调查方向进一步指向洗瓶机:
因为在洗瓶机多个部件上可见异常油污,颜色不一,于是将洗瓶机的各个可拆卸部件均拆开检查,发现:
洗瓶机进瓶螺杆上轴上有安装时留下的润滑油,水循环泵的轴心也有安装时留下的润滑油,并且密封不严紧,造成油污泄漏。
在对上述两个方面的油污进行清洁清理后,重复运行洗瓶,并多次重复拆卸检查,均没有再发现油污现象。

供大家分享,感谢大家关注!
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发表于 2016-1-15 14:13:40 | 显示全部楼层
综上,应该是瓶子的质量问题。把瓶子打破,用手摸摸内壁是否光滑!

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不是瓶身问题,已调查清楚  详情 回复 发表于 2016-2-21 10:52
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发表于 2016-1-15 14:26:32 | 显示全部楼层

这样的瓶子返回洗瓶工序再次经清洗,干热灭菌看看会不会洗净,分段排除可能原因吧
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发表于 2016-1-18 21:34:10 | 显示全部楼层
胶塞清洗时间短,胶塞中的硅油造成的。

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不是清洗问题,是水源引入了外来污染  详情 回复 发表于 2016-2-21 10:52
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发表于 2016-1-20 10:38:15 | 显示全部楼层
长见识了!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-21 10:52:15 | 显示全部楼层
yaoour 发表于 2016-1-15 14:13
综上,应该是瓶子的质量问题。把瓶子打破,用手摸摸内壁是否光滑!

不是瓶身问题,已调查清楚
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-21 10:52:56 | 显示全部楼层
Yana 发表于 2016-1-18 21:34
胶塞清洗时间短,胶塞中的硅油造成的。

不是清洗问题,是水源引入了外来污染
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发表于 2016-3-1 15:16:38 | 显示全部楼层
感谢分享,学习学习!
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药徒
发表于 2016-3-4 21:08:12 | 显示全部楼层
学习了,真是您说的原因:洗瓶机进瓶螺杆上轴上有安装时留下的润滑油,水循环泵的轴心也有安装时留下的润滑油,并且密封不严紧,造成油污泄漏。
在对上述两个方面的油污进行清洁清理后,重复运行洗瓶,并多次重复拆卸检查,均没有再发现油污现象。
这种问题我处理过。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-5 09:16:47 | 显示全部楼层
pw1967 发表于 2016-3-4 21:08
学习了,真是您说的原因:洗瓶机进瓶螺杆上轴上有安装时留下的润滑油,水循环泵的轴心也有安装时留下的润滑 ...

是的,真为这设备厂家的质量打个问号
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发表于 2016-3-5 09:35:57 | 显示全部楼层
原来是我 发表于 2015-7-13 23:11
进行了类似的排查调查,污染了的瓶子重新洗瓶、灭菌,都除不掉

来自:Android客户端

那就是瓶子被油污染了,如果瓶子本身没问题就从压缩空气和设备查吧。
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药徒
发表于 2016-6-12 13:33:46 | 显示全部楼层
是在什么地方发现的?隧道烘箱出口吗?如果是检查一下隧道烘箱冷却段,还有和灌装间的压差和温湿度
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药徒
 楼主| 发表于 2016-6-12 14:23:28 | 显示全部楼层
问题已调查完毕,请看我的回复,谢谢!
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发表于 2016-6-13 09:31:59 | 显示全部楼层
检查压缩空气的含油量吧!我们遇过
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药徒
发表于 2016-8-8 20:40:49 | 显示全部楼层
先确认是不是油状物质,然后再逐步确认:1、检查一下原材料的问题,瓶子本身在洗之前是不是也有异常;2、洗瓶机怎么洗,超声波清洗部分有没有异常;3、灭菌隧道有没有泄漏;4、药液是什么性质的产品,终端过滤有没有问题。暂时只能想这么多了
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药徒
发表于 2016-8-10 08:18:21 | 显示全部楼层
设备表面、部件自带油污或保护膜经高温引入?
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药生
发表于 2016-8-10 12:14:06 | 显示全部楼层
我们灯检也发现西林瓶内有油,调查认为是胶塞本身带油,带入产品中

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我们遇到的是未加塞前就有油了  详情 回复 发表于 2016-8-10 17:04
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