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[小容量] 西林瓶经过灌装测试后发现的油状挂壁现象

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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-13 23:13:30 | 显示全部楼层
沁人绿茶 发表于 2015-7-12 23:15
查查压缩空气是不是有油了

查了压缩空气滤芯,干净的,用德尔格测试仪,含油合格,茶姐……

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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-13 23:14:56 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2015-7-12 23:40
肯定有污渍

感觉是有油渍,但不确定什么油,压缩空气的,机械润滑的,水中的,PAO的,一步步调查中

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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-13 23:47:13 | 显示全部楼层
LR556517 发表于 2015-7-13 08:11
如果这种情况概率不大或者不稳定,应该是有机器没有调试到最佳状态吧。

概率不大,确实正在调试中,但是还是需要找原因啊

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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-13 23:47:47 | 显示全部楼层
407800041 发表于 2015-7-13 08:11
压缩空气带油

检测滤芯,没问题,检测过滤后气体,没问题

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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-13 23:51:23 | 显示全部楼层
andrea5020 发表于 2015-7-13 08:21
隧道烘箱出来后是不是就有这一现象,还是在灌装时才有的现象,根据这个判断哪个阶段的问题,然后只能根据阶 ...

气体查过,问题不大,目前正在排查过程中。有个怀疑,PAO如果从高效上漏下来,是不是有可能?

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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-13 23:53:37 | 显示全部楼层
夏风萧雨 发表于 2015-7-13 09:19
我觉得也是像楼上说的那样
1.没洗干净
2.瓶子本身就有问题

1  污染的瓶子再次清洗,洗不干净
2  新瓶子加水,没有发现类似的现象,样本量有数千瓶。
3  气体检查过,没问题

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药徒
发表于 2015-7-14 08:21:54 | 显示全部楼层
原来是我 发表于 2015-7-13 23:51
气体查过,问题不大,目前正在排查过程中。有个怀疑,PAO如果从高效上漏下来,是不是有可能?

来自:Andr ...

这个得发尘多大的浓度,PAO油才能漏下来呀,这个可能性感觉不大,还是那一句洗瓶出来有没有问题,还是本身你的瓶子的质量就不过关,瓶子本身含有油光靠水估计洗不干净吧
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药生
发表于 2015-7-14 08:50:17 | 显示全部楼层
原来是我 发表于 2015-7-13 23:12
目前是设备调试阶段,无产品

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在调试阶段啊。 现在问题弄清楚了么?
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发表于 2015-7-15 15:01:58 | 显示全部楼层
进油了,看看是从什么地方引入的。瓶本身、洗瓶等等环节。
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发表于 2015-7-15 16:16:55 | 显示全部楼层
做洗瓶确认,粒子挑战和内毒素挑战实验,外加核黄素挑战,如都合格就是干净的,这样就可以考虑谁本身的质量属性。
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大师
发表于 2015-7-15 16:23:13 | 显示全部楼层
原来是我 发表于 2015-7-13 23:13
查了压缩空气滤芯,干净的,用德尔格测试仪,含油合格,茶姐……

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如瓶子是供应商的,问问他们吧
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发表于 2015-11-26 11:14:07 | 显示全部楼层
有可能是胶塞中的硅油太多导致的。
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药徒
发表于 2015-11-26 12:28:15 | 显示全部楼层
原先生产大输液时有挂壁现象,不过大多是瓶子厂家的问题,他们生产时退火喷一层膜,可能喷的时候不洁净吧,一般我们遇到这种情况通常更换瓶子厂家就可解决。
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发表于 2015-11-30 15:11:54 | 显示全部楼层
原来是我 发表于 2015-7-12 16:24
开盖,把水倒掉,再加入新的水,现象还是一样的

应该是瓶子本身的问题   我们有到过但只有一两只
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药徒
发表于 2015-12-2 18:41:54 | 显示全部楼层
遇到过此类问题,是无色药液挂壁。以下我只提各位没讲到的:
排除原因,小试方案:
1、瓶子只清洗、不灭菌,灌注射用水,不加塞,戴上洁净手套堵住瓶口翻转看现象;
2、瓶子只清洗、不灭菌,灌注射用水,加正常胶塞(不知你的胶塞经过了什么样的处理?);
3、瓶子清洗、又灭菌,灌注射用水,不加塞,戴上洁净手套堵住瓶口翻转看现象;
4、瓶子清洗、又灭菌,灌注射用水,加正常胶塞(不知你的胶塞经过了什么样的处理?);
5、如果胶塞经历了清洗灭菌程序,需要再分解成两种情况进行;

如此一来,最终排除了,原来是胶塞硅油含量过高导致的,后来换了胶塞批号就好了!

谢谢! 给不给金币,您看着办哈~  
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发表于 2015-12-22 16:13:36 | 显示全部楼层
没有看到图片,个人觉得先排除各压力是否符合要求,再让QC检测一下压缩空气是否符合质量标准;
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发表于 2015-12-22 23:22:27 | 显示全部楼层
瓶子不够干净,导致药液被附着在瓶壁上
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药徒
发表于 2015-12-23 16:13:44 | 显示全部楼层
是不是哪里漏油了
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药徒
发表于 2015-12-24 12:14:04 | 显示全部楼层
出现这种情况,最大可能就是瓶子的问题,而且是没规律的!一般生产瓶子的时候,制瓶设备会加润滑油之类的油品,如果加不好的话(个别员工责任心问题,呵呵),遇到高温火焰燃烧气化残留在瓶子里面,一般的洗瓶程序是无法去除的...
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发表于 2015-12-24 13:02:35 | 显示全部楼层
查两个方面,压缩空气系统,西林瓶供应商!关键是与刚进厂(未清洗)的瓶子比较!
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