关于GMP附录第七十一条

桃源佬

第七十一条 湿热灭菌应当符合以下要求：
（一）湿热灭菌工艺监测的参数应当包括灭菌时间、温度或压力。

为啥是或呢，应该是和吧？

大呆子

湿热灭菌的方法有多种，比如沸水煮，就不需要压力

对于121度过度杀灭，那就需要菌时间、温度和压力

桃源佬

大呆子 发表于 2012-4-10 09:54
湿热灭菌的方法有多种，比如沸水煮，就不需要压力

对于121度过度杀灭，那就需要菌时间、温度和压力

你是高手。

怀谷

wndu温度或者压力（时间是必要的），取其一即可到达灭菌效果。

桃源佬

湿热灭菌的方法（百度百科）
（1）流通蒸气灭菌法：利用常压下的流通蒸汽进行灭菌。 　　（2）间歇蒸汽灭菌法：利用反复多次的流通蒸汽加热，杀灭所有微生物，包括芽胞。方法同流通蒸汽灭菌法，但要重复3次以上，每次间歇是将要灭菌的物体放到37℃孵箱过夜，目的是使芽胞发育成繁殖体。若被灭菌物不耐100℃高温，可将温度降至75℃～80℃，加热延长为30～60分钟，并增加次数。适用于不耐高热的含糖或牛奶的培养基。 　　（3）高压蒸汽灭菌法：103.4千帕蒸汽压温度达121.3℃，维持15-20分钟。 　　湿热灭菌法 湿热法可在较低的温度下达到与干热法相同的灭菌效果，因为：①湿热中蛋白吸收水份，更易凝固变性；②水分子的穿透力比空气大，更易均匀传递热能；③蒸汽有潜热存在，每1克水由气态变成液态可释放出529卡热能，可迅速提高物体的温度。 　　湿热灭菌法一般采用121℃，灭菌20-30min，如果是产孢子的微生物则应采用灭菌后适宜温度下培养几小时，再灭菌一次，以用于杀死刚刚萌发的孢子。

桃源佬

沙发是正解。

moyu76

就是这样的，许多灭菌器不带有温度计或测量不到温度。

桃源佬

moyu76 发表于 2012-4-10 11:24
就是这样的，许多灭菌器不带有温度计或测量不到温度。

啊，那怎么计时啊，不是说到灭菌温度了才开始计时吗？还要绘制时间温度曲线。没有温度计还是不行吧

moyu76

压力与温度成正比，压力到了开始计时。