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本帖最后由 snowollf 于 2015-5-31 21:53 编辑
药用辅料分类大全
填充剂,稀释剂。稀释剂,有时也被称作填充剂,用来增加药物产品剂型的体积和重量。大部分剂量中药物活性中间体的含量很少,稀释剂占据了很大的比例。这意味着在药品的生产和药物作用的发挥过程中稀释剂的物理、化学性质是很关键的变量,必须被明确和控制。
崩解剂,将崩解剂加入片剂(和一些封装胶囊)配方,以促进片剂(和胶囊“子弹”)在水环境中破裂成更小的碎片,从而增加可用的表面积,促进药物快速释放。
粘合剂,当药物成分不能直接压缩形成片剂时,必须使用湿法制粒。在此过程中粘合剂有助于粉末聚集成颗粒。它们通常溶解或分散在颗粒液中(通常水或酒精),或在添加颗粒流体之前与配方中其他成分混合干燥。在初步形成球状体后,液体被蒸发,粘合剂有助于维持干燥颗粒适当的大小。它们还可能影响颗粒属性,如流动性,强度,溶解度,压紧程度,和药物释放。
抗粘着剂,助流剂,润滑剂,此类辅料有助于改善医药产品的加工过程。润滑油可以减少制剂粒子和设备接触面之间的摩擦。防粘剂可以防止制剂粒子粘附在冲头表面或其他部位。这些功能听起来相同,其实有很大的不同。例如,石油是一个很好的润滑剂,但实际上制备粘性制剂时可以增加“粘性”。助流剂通过减少配方中粒子的内摩擦力以利于均匀、无结块流动。几乎所有的固体剂型均需要润滑,例外的是含有淀粉或微晶纤维素的产品。
防腐剂和稳定剂。
包衣。薄膜包衣是片剂,胶囊剂,或颗粒被高分子材料薄层包围的过程。片剂薄膜防止片剂原料在空气中潮解变质,掩盖掉药片不好的味道,使服用更为容易。羟丙基甲基纤维素(HPMC)薄膜包衣是最常用的包衣之一。它不含糖和潜在的过敏原。有时,也会使用其它的材料,例如合成聚合物,虫胶,谷物蛋白或其它多糖。胶囊常常用明胶作包衣。
香料,色素和甜味剂。色素产生一种独特的外观,有助于将制剂同类似外观药品区分开。这些物质被细分为染料(水溶性物质),色淀(不溶性染料,在水合金属氧化物表面造成不可逆吸附形成),无机颜料(如钛白粉或氧化铁)和天然色素(有色化合物,染料本身不考虑,如核黄素)。
栓剂和软膏基质。
栓剂基质用于生产栓剂(直肠给药)和阴道栓剂(阴道给药)。它们可以是亲水性的也可以是疏水性的。
软膏是一种粘性的半固体制剂通常用于身体局部表面。软膏基质是软膏的重要组成部分,并且控制它的物理性质。
悬浮剂和增稠剂。悬浮剂和增稠剂增加分散体系的稳定性(例如,悬浮液或乳液)。它们减少溶质或微粒运动速率,降低液体制剂流动性。
分散剂和增粘剂。聚山梨醇酯和山梨聚糖。
硬化剂。硬化剂主要用作局部用制剂,以提高制剂粘度,也常用作缓释载体,常用于油蜡混合物,以减少出汗和失血。
pH调节剂。pH调节剂在药物制备中很重要,能保证制备时合适的pH值并避免贮藏期间pH值的变化。缓冲液浓度一般在0.01mol/L和0.1 mol/L之间。配方设计师可通过缓冲液在口服液中的适用性,其存在时的配方稳定性,及其与产品其他组分的兼容性选用缓冲剂。
乳化剂/滋润剂/增溶剂。表面活性剂同时含有极性部分和非极性部分,因此可用作乳化剂,润湿剂和增溶剂。一些其他材料,包括分散剂和增粘剂也有利于乳液的形成,但是组分间呈分离状态。表面活性剂用作制药液体剂型时往往充当润湿剂,可降低界面张力;用作乳液和喷雾时有助于制品更易涂覆在皮肤表面;用作口服剂型时,有助于获得固体微粒在液体中的均匀分散。
吸附剂,干燥剂和保湿剂。吸附剂和干燥剂通常放置于药品包装中,主要用于控制水分,氧气,碳氢化合物和杂质的含量。保湿剂最常用于药品配方中以控制药品剂型的水分。
张度剂。张度剂用于注射用,眼用或鼻用产品,通过避免注射/使用部位的渗透冲击以减少局部刺激。张度调节使用的典型辅料包括生理盐水,甘油,甘露醇和葡萄糖。
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