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[吐槽及其它] 法国卫生部QC审计

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药徒
发表于 2015-5-26 12:45:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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上午法国卫生部对我们实验室进行了审计,审计以下一些内容:
1。标准溶液的配制记录,存储和分发
2。仪器的使用记录,看了红外图谱,检查图谱上是否有批号和名称
3。实验室人员的培训记录
4。液相审计追踪,手动积分如何处理
5。玻璃仪器清洗的SOP和实际操作
6。稳定性样品储存条件,留样室
7。天平的校正记录和量程,天平打印机
8。标准品的管理
9。试液的配制记录:天平称量必须打印重量
先这么多了,

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药徒
发表于 2015-5-26 13:04:14 | 显示全部楼层
请问手动积分是如何处理的
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药士
发表于 2015-5-26 15:09:22 | 显示全部楼层
天平称量必须打印重量---看来这是标准配置了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-26 18:23:34 | 显示全部楼层
baggiook 发表于 2015-5-26 13:04
请问手动积分是如何处理的

QC分析员报告QC主管,由QC主管来决定是否需要手动积分,如果需要,由QC主管进行手动积分,QC分析员没有权限进行手动积分。
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药徒
发表于 2015-5-26 18:32:32 | 显示全部楼层
清洗玻璃仪器的实际操作要现场演示一遍么
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药徒
发表于 2015-5-26 18:53:24 | 显示全部楼层
谢谢分享,
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药士
发表于 2015-5-26 23:53:14 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-27 09:59:27 | 显示全部楼层
紫苏叶 发表于 2015-5-26 18:32
清洗玻璃仪器的实际操作要现场演示一遍么

不用演示,把SOP拿过来给他看,自己在说明一下过程即可
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-27 10:00:58 | 显示全部楼层
巴西木 发表于 2015-5-26 15:09
天平称量必须打印重量---看来这是标准配置了。

检查试剂配制记录时,他都问了怎么没有重量的打印数据。看来以后所有试剂配制只要用到天平称量的都要打印,而且要双人复核

点评

老外相信打印数据  发表于 2015-5-27 10:13
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