非无菌原料药单锥干燥器的除尘过滤器安装

beiwei5du · 发表于 2015-5-25 17:57:21

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hi各位
想咨询一下非无菌原料药单锥干燥器的除尘过滤器安装在一般区是否有风险？？

石头968 · 发表于 2015-5-25 20:33:48

除尘过滤器的滤尘你还要收集回收吗？
不回收的话，问题倒也不大。

beiwei5du · 发表于 2015-5-25 20:47:16

石头968 发表于 2015-5-25 20:33
除尘过滤器的滤尘你还要收集回收吗？
不回收的话，问题倒也不大。

是有通过0.1μm过滤氮气反冲至单锥干燥器中的!

石头968 · 发表于 2015-5-25 20:51:50

beiwei5du 发表于 2015-5-25 20:47
是有通过0.1μm过滤氮气反冲至单锥干燥器中的!

哦，氮气反吹或自动抖袋的。
那就不是尾气除尘了，是干燥器上的过滤器，不起除尘作用，是防止物料随空气流失的。
单锥应该在洁净区，上面的过滤器也在洁净区更换。
尾气除尘，就随便吧。

cgc717 · 发表于 2015-5-25 21:16:48

石头968 发表于 2015-5-25 20:51
哦，氮气反吹或自动抖袋的。
那就不是尾气除尘了，是干燥器上的过滤器，不起除尘作用，是防止物料随空气 ...

同意您的观点！

beiwei5du · 发表于 2015-8-15 10:12:01

石头968 发表于 2015-5-25 20:51
哦，氮气反吹或自动抖袋的。
那就不是尾气除尘了，是干燥器上的过滤器，不起除尘作用，是防止物料随空气 ...

个人觉得在一般区安装，肯定是和GMP观念违背的，这种设计是完全无法通过GMP的，@hongwei2000 @领松（GMP） @意林枫

石头968 · 发表于 2015-8-15 22:54:18

beiwei5du 发表于 2015-8-15 10:12
个人觉得在一般区安装，肯定是和GMP观念违背的，这种设计是完全无法通过GMP的，@hongwei2000 @领松（GMP） ...

滤袋中的物料扔掉就好了

beiwei5du · 发表于 2015-8-16 09:51:10

石头968 发表于 2015-8-15 22:54
滤袋中的物料扔掉就好了

这个是一个除尘过滤袋，有支管和真空系统连接，安装的时候暴露在一般区。不合理的！

石头968 · 发表于 2015-8-17 08:54:44

beiwei5du 发表于 2015-8-16 09:51
这个是一个除尘过滤袋，有支管和真空系统连接，安装的时候暴露在一般区。不合理的！

反正药粉不要了，有止回阀防止空气倒灌就行了吧

[质量保证QA] 非无菌原料药单锥干燥器的除尘过滤器安装