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楼主: cgycxd
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[其他] 如果洁净厂房长时间不用(接近5年)。再次使用是否需要更换高效过滤器?

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发表于 2015-8-15 10:29:28 | 显示全部楼层
他这厂房是不是专用于论证?生产在别的地方~论证就在这里
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药徒
发表于 2015-8-17 21:17:02 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-5-21 11:18
一年强制更换一次,哪里有这个规定

HAVC系统的指南里面有规定的,一年更换一次

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高效一年更换一次,不可能。 无菌区每半年检漏,其它区域每年检漏,最长不得超过两年,一般寿命3-5年。  详情 回复 发表于 2015-8-17 21:21
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药师
发表于 2015-8-17 21:21:14 | 显示全部楼层
km_gient 发表于 2015-8-17 21:17
HAVC系统的指南里面有规定的,一年更换一次

高效一年更换一次,不可能。
无菌区每半年检漏,其它区域每年检漏,最长不得超过两年,一般寿命3-5年。
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药徒
发表于 2015-8-17 22:19:47 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-8-17 21:21
高效一年更换一次,不可能。
无菌区每半年检漏,其它区域每年检漏,最长不得超过两年,一般寿命3-5年。

我又查了一下,高效过滤器应该是两年要更换,每半年或一年做检漏

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ISO规定最长不超过2年检漏。 2年必须更换,完全没有科学道理,应该和高效的设计寿命、使用条件有关。  详情 回复 发表于 2015-8-17 22:57
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药师
发表于 2015-8-17 22:57:57 | 显示全部楼层
km_gient 发表于 2015-8-17 22:19
我又查了一下,高效过滤器应该是两年要更换,每半年或一年做检漏

ISO规定最长不超过2年检漏。
2年必须更换,完全没有科学道理,应该和高效的设计寿命、使用条件有关。
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药徒
发表于 2015-9-8 11:13:09 | 显示全部楼层
km_gient 发表于 2015-8-17 22:19
我又查了一下,高效过滤器应该是两年要更换,每半年或一年做检漏

你说的那个是“2010版—空调系统GMP实施指南”,目前就只有这一份资料上是那么说的
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发表于 2015-9-9 14:36:19 | 显示全部楼层
我觉得家里空调5年不用都得拆开洗洗滤网吧。。。
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药徒
发表于 2016-2-22 10:34:59 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-5-21 11:18
一年强制更换一次,哪里有这个规定

石头老师,你们高效过滤器一般多久更换一次。我们公司规定3年强制更换,每年检漏一次 合理吗?

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检漏周期、更换周期,不同洁净级别也不一样。 AB检漏周期半年,CD一年。最长不得超过2年。 更换周期,视高效前面的保护情况而定(环境情况、新风过滤、初效中效过滤情况)。AB更换2-3年,CD更换2-5年(这个谁也说  详情 回复 发表于 2016-2-22 11:23
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药师
发表于 2016-2-22 11:23:50 | 显示全部楼层
浦发精英喙公主 发表于 2016-2-22 10:34
石头老师,你们高效过滤器一般多久更换一次。我们公司规定3年强制更换,每年检漏一次 合理吗?

检漏周期、更换周期,不同洁净级别也不一样。
AB检漏周期半年,CD一年。最长不得超过2年。
更换周期,视高效前面的保护情况而定(环境情况、新风过滤、初效中效过滤情况)。AB更换2-3年,CD更换2-5年(这个谁也说不准)
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药徒
发表于 2016-2-22 14:13:57 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2016-2-22 11:23
检漏周期、更换周期,不同洁净级别也不一样。
AB检漏周期半年,CD一年。最长不得超过2年。
更换周期, ...

好的,谢谢,已经很详细了。
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药徒
发表于 2016-2-22 14:14:24 | 显示全部楼层
重新做验证吧
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