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楼主: cgycxd
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[其他] 如果洁净厂房长时间不用(接近5年)。再次使用是否需要更换高效过滤器?

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药师
发表于 2015-5-21 12:38:00 | 显示全部楼层
/yb晨悦 发表于 2015-5-21 12:30
检测合格就用,这又没有有效期。

对,检漏合格 ,日常监控环境合格,就没多大风险。
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药师
发表于 2015-5-21 12:39:12 | 显示全部楼层
zhxj 发表于 2015-5-21 12:09
正常的话高效一般4年更换一次,每半年或一年检漏一次。闲置5年的高效建议更换掉,虽然各项测试指标都是合格 ...

可以放坏吗?什么材质不知道,也有可能被水浸受潮粘连
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药徒
发表于 2015-5-21 12:43:10 | 显示全部楼层
为了避免说不清楚,还是换吧,既然你的老板5年不生产都愿意继续认证,那么换高效的钱也不是问题了
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药徒
发表于 2015-5-21 12:44:21 | 显示全部楼层
经验证指标合格应该就没问题
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药徒
发表于 2015-5-21 12:47:13 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-5-21 11:56
人家5年没用过啊,验证之后
高效不至于这么脆弱吧,一定是你们新风滤网、初效、中效……没有维护好; ...

5年前的框式密封已过时了
没有液封估计无菌认证很难

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5年前,肯定有液槽密封的过滤器了。 楼主也没说什么剂型,所以不好确定。  详情 回复 发表于 2015-5-21 13:50
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药生
发表于 2015-5-21 13:25:52 | 显示全部楼层
换是必然的,放了5年的东西,你还能保证质量么,即使检漏合格了也不能保证使用效期内没有风险(没放置5年后使用的验证)。
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药师
发表于 2015-5-21 13:50:04 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2015-5-21 12:47
5年前的框式密封已过时了
没有液封估计无菌认证很难

5年前,肯定有液槽密封的过滤器了。
楼主也没说什么剂型,所以不好确定。
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药徒
发表于 2015-5-21 14:34:23 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-5-21 12:38
对,检漏合格 ,日常监控环境合格,就没多大风险。

5年都没用了 何来日常监测的数据?就指望着检查前这几个月的日常监测数据吗?

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5年,是不是就一定会放坏?能不能继续使用?这也不是一刀切的事儿,需要讲究科学判断。 接下来可以检漏、可以洁净级别确认、可以确认静态、动态环境、可以日常监测…… 接下来日常监测洁净环境合格,就没有什么不可  详情 回复 发表于 2015-5-21 17:02
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药徒
发表于 2015-5-21 14:35:27 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2015-5-21 12:14
问供应商肯定答复:好好保护的前提下,高效过滤器没有问题,但是建议更换,请还选择我们的品牌。[face20. ...

哈哈 供应商标准回复
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发表于 2015-5-21 14:50:34 | 显示全部楼层
高效检漏合格,尘埃粒子检测达到洁净级别的要求,应该就可以继续使用
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药徒
发表于 2015-5-21 15:25:18 | 显示全部楼层
应该要全部更换
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药师
发表于 2015-5-21 17:02:17 | 显示全部楼层
八戒 发表于 2015-5-21 14:34
5年都没用了 何来日常监测的数据?就指望着检查前这几个月的日常监测数据吗?

5年,是不是就一定会放坏?能不能继续使用?这也不是一刀切的事儿,需要讲究科学判断。
接下来可以检漏、可以洁净级别确认、可以确认静态、动态环境、可以日常监测……
接下来日常监测洁净环境合格,就没有什么不可接受的风险。
当然,全部换掉最好,接着所有的工作都好好做一遍,也不能保证就一定没有风险

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高效检检漏合格后,你又不知道什么时候,高效堵塞或者泄漏,这个风险系数好高, 建议换了,到时候那天检测漏,产品放不放行,那就伤脑筋了  发表于 2015-9-8 16:28
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药徒
发表于 2015-5-21 17:04:12 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2015-5-21 11:22
无菌企业内部龟腚
因为高效的寿命严格的说
在不间断的工作下

一般一年到一年半换高效一次

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有点靠谱  详情 回复 发表于 2015-5-21 18:04
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药徒
发表于 2015-5-21 17:25:00 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-5-21 17:02
5年,是不是就一定会放坏?能不能继续使用?这也不是一刀切的事儿,需要讲究科学判断。
接下来可以检漏、 ...

关键应该还是在于数据的全面性跟完整性,是否有足够长时间的数据去支撑,不应该简单就由1次验证去下判断。

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新厂房投运前,不也是一次验证就投运的吗  详情 回复 发表于 2015-5-21 19:57
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药徒
发表于 2015-5-21 18:04:06 | 显示全部楼层
zqtcqy 发表于 2015-5-21 17:04
一般一年到一年半换高效一次

有点靠谱
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药徒
发表于 2015-5-21 18:26:58 | 显示全部楼层
先测一下漏,没漏就可以用
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药师
发表于 2015-5-21 19:57:43 | 显示全部楼层
八戒 发表于 2015-5-21 17:25
关键应该还是在于数据的全面性跟完整性,是否有足够长时间的数据去支撑,不应该简单就由1次验证去下判断。 ...

新厂房投运前,不也是一次验证就投运的吗
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药徒
发表于 2015-5-22 06:01:48 | 显示全部楼层
高效的寿命要看高效实际使用时间,还要看空调系统是全新风的还是带回风的,5年应该是要换了。
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药徒
发表于 2015-5-22 06:32:04 | 显示全部楼层
设备2年不用,都会生锈,高效过滤器是国产的吗?外观还是可以吗?5年没用,认证检查时要你做泄漏,过了,也许可以不换,建议还是换了,贵公司的SOP一定有2-3年换新的(如果是进口的高效过滤器,国产吗?1-2年就要换了)。

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生锈,是因为没有保养好 所以,即使不用,维护也很重要。  详情 回复 发表于 2015-5-22 09:08
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药徒
发表于 2015-5-22 08:16:38 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-5-21 19:57
新厂房投运前,不也是一次验证就投运的吗

这两种情况应该还是不一样的吧?毕竟是闲置了5年没有使用的系统,不能跟全新的系统去比的。

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所以才要讨论,5年是否会放坏,如何判断它不能用了,而不是仅仅依靠风险评估。 即使风险评估,也要基于科学和经验,不能简单粗暴说要换  详情 回复 发表于 2015-5-22 09:08
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