如果洁净厂房长时间不用（接近5年）。再次使用是否需要更换高效过滤器？

无为

验证一次
不换，风险很大

石头968

八戒 发表于 2015-5-22 08:16
这两种情况应该还是不一样的吧？毕竟是闲置了5年没有使用的系统，不能跟全新的系统去比的。

所以才要讨论，5年是否会放坏，如何判断它不能用了，而不是仅仅依靠风险评估。
即使风险评估，也要基于科学和经验，不能简单粗暴说要换

石头968

Jason 发表于 2015-5-22 06:32
设备2年不用，都会生锈，高效过滤器是国产的吗？外观还是可以吗？5年没用，认证检查时要你做泄漏，过了，也 ...

生锈，是因为没有保养好
所以，即使不用，维护也很重要。

八戒

石头968 发表于 2015-5-22 09:08
所以才要讨论，5年是否会放坏，如何判断它不能用了，而不是仅仅依靠风险评估。
即使风险评估，也要基于科 ...

那也应该是不能就由1次的验证数据就可以证明说不换的吧 。风险这个玩意本来就是各有各的理解，各有各的出发点的，如果说科学与经验的话，我想应该没有哪个高效的厂家会有这种数据跟经验去证明高效5年不使用，还能在后期保证其适用性的吧，如果有，那当然最好了。关键的还是看数据支持，换与不换其实都不重要了。至于换与不换的风险评估，肯定就是见仁见智了。

八戒

石头968 发表于 2015-5-22 09:08
所以才要讨论，5年是否会放坏，如何判断它不能用了，而不是仅仅依靠风险评估。
即使风险评估，也要基于科 ...

其实话又说话来，最终换与不换，还是看检查官的看法，不同的检查官对换与不换可能也会有不一样的看法呢？呵呵，我们在这也只是各抒己见，讨论而已。

石头968

八戒 发表于 2015-5-22 09:18
那也应该是不能就由1次的验证数据就可以证明说不换的吧  。风险这个玩意本来就是各有各的理解，各有各 ...

检漏、洁净级别确认、洁净区动态测试三次、转入日常环境监测……有问题再处理
可以先拆开看看每一个外观是否有变形、损坏、老化，如果没有，重新更换密封胶，再安装一次。
一般的高效滤材，多采用玻璃纤维，化纤类也逐渐在使用，聚四氟乙烯纤维俗称PTFE，单纯的放是放不坏的。
有些材质受潮后可能变形或脱落微粒，需要特别注意。
所以，还是不能简单说必须换掉

石头968

八戒 发表于 2015-5-22 09:18
那也应该是不能就由1次的验证数据就可以证明说不换的吧  。风险这个玩意本来就是各有各的理解，各有各 ...

当然换掉最省事儿，但也最花钱，反正不是自己的钱

石头968

八戒 发表于 2015-5-22 09:22
其实话又说话来，最终换与不换，还是看检查官的看法，不同的检查官对换与不换可能也会有不一样的看法呢？ ...

检查官，也要看你换与不换的理由是否充分、科学

八戒

石头968 发表于 2015-5-22 09:28
检查官，也要看你换与不换的理由是否充分、科学

这个倒是，主要还是看如何能够有充足的理由去说服检查官的

八戒

石头968 发表于 2015-5-22 09:25
检漏、洁净级别确认、洁净区动态测试三次、转入日常环境监测……有问题再处理
可以先拆开看看每一个 ...

呵呵 检漏、级别确认，动态监测这些其实都是1次验证的工作，最重要的应该是日常的环境监测，如果能够加上前面5年的一些日常监测数据，可能会更有说服力呢？不过可惜了，没有前面的数据，所以后面也是只能有问题再处理了。空调系统最关键的应该还是在于日常环境监测的数据跟趋势的，与验证数据相互补充，这样才是最充分的一个数据。当然如果不换的话，后期出现问题如何处理也是需要仔细考虑的一个事情。也许只有这些事情都做的很充分了，才能说不换吧。

八戒

石头968 发表于 2015-5-22 09:26
当然换掉最省事儿，但也最花钱，反正不是自己的钱

哈哈 这个倒是 换与不换应该不是讨论的焦点，应该是讨论换的理由及不换的支持，这样才能学习到，最终的决定权还是在人家老板手里嘛

彩云之南

必须更换了，5年的车间还能满足现状的GMP要求么？有点怀疑

石头968

八戒 发表于 2015-5-22 09:45
呵呵 检漏、级别确认，动态监测这些其实都是1次验证的工作，最重要的应该是日常的环境监测，如果能够加上 ...

先检查一下高效过滤器现状，如果有变形、变色、压痕、老化……迹象，果断更换，才是主要的

八戒

石头968 发表于 2015-5-22 10:42
先检查一下高效过滤器现状，如果有变形、变色、压痕、老化……迹象，果断更换，才是主要的

哈哈 有道理 理论上 讨论了这么多 实际上先做第一步才是最重要的

小胖不帅

人才啊！5年了都不用，你们公司真奢侈啊！

yongna907909

nf-sz 发表于 2015-5-21 11:41
5年该换了 不换也要彻底洗一下  按要求各项检测

高效过滤器不能清洗吧

911.zhj

5年高效会吸潮、长菌，换气次数在变化，很麻烦的，更换后再验证

大道无痕

重新验证吧。请第三方进行

北重楼

可以考虑重新请第三方对厂房进行检测

Whats

必须全部更换。