如何提高一个企业的验证管理水平

赢者无悔 · 发表于 2015-5-18 11:08:11

其实按部就班真的没那么难，只是自己把自己给吓怕了。

上尉 · 发表于 2015-5-18 12:18:00

哈哈哈哈哈哈哈哈

大草原制药人 · 发表于 2015-5-18 13:19:21

首先先要掌握验证与确认的法规和相应指南；其次要掌握企业验证总计划；第三要加强专业技术方面的人员综合素质（如：GMP、工艺、设备、行业验证手段等等）；四要踏实的实施和执行验证。

人可雨天 · 发表于 2015-5-18 14:22:12

验证需实操，若只是纸上谈兵，等于虚设

郦无悔 · 发表于 2015-5-18 14:25:26

看过一本书叫, 你永远无法叫醒一个装睡的人

想要真的提高呢, 就得找不想装睡的人管事儿, 不管是管理上的事儿还是技术上的事儿
只想表面提高呢, 文件搞得漂亮些能抵挡一阵子...

boniface · 发表于 2015-5-18 14:26:21

老板支持，水平就高，老板不支持水平就不高。

晓东 · 发表于 2015-5-18 21:41:40

扎实基础的验证人员：从生产班组长，现场QA到验证团队的基础人员的验证水平的提高

东北以东 · 发表于 2015-5-19 09:41:51

确定是想问管理水平吗？
管理水平只能靠经验，而且是适合企业工作规律的经验
技术水品就到处学习吧

宇豪 · 发表于 2015-5-19 17:30:48

...执行GMP的无法回避的课题，慢慢来吧！

pwm228 · 发表于 2015-5-19 22:00:56

谁有设备验证规范？分享一下。

良民一个DAY · 发表于 2015-5-20 08:07:50

定期向大领导吹飞行检查、吊销GMP证书风险的风，获得领导们的支持。就好做了

良民一个DAY · 发表于 2015-5-20 08:08:26

皇后发表于 2015-5-15 19:35
我只能说就算下面的人对各种指南研究的再透，上面老板不支持，一切都是浮云。个人感觉对于很多企业来说，技 ...

哎呀，说的太对了。赞赞赞

whb稻草 · 发表于 2015-5-20 22:00:20

这个吧我感觉就看领导怎么看了…我们公司有偏差…有capa,有变更…更别说验证了…但是他就是可以回避…不去搞…没办法

哈森药业 · 发表于 2015-5-21 09:57:53

这个问题，好直白啊！问问吴军老师吧！他有高见的。

lyyilong · 发表于 2015-5-21 13:27:48

验证是一项系统工程，并不是说提高就提高了。

巴西木 · 发表于 2015-5-21 18:16:50

应该从质量体系的简历和有效运行上着手

jennymonkey · 发表于 2015-5-22 09:13:49

先把老板培训好了，再说吧

八千里河山 · 发表于 2015-5-23 05:59:28

验证不是一个部门的事，有时需要多个部门合作，最好从上到下都能认识到什么是验证，要长期坚持，验证不是一锤子买卖。

mdjsy · 发表于 2015-5-24 12:50:49

多学习法规，多看参考书籍，多参加培训。

tooseven · 发表于 2015-5-27 08:15:06

冷血无情发表于 2015-5-15 16:13
理念先行，然后是知识储备，然后是支持度，第三点也是最重要的，没有支持的，理念和知识足够了也是白搭的

同意，关键是看公司的态度！

[确认&验证] 如何提高一个企业的验证管理水平