如何提高一个企业的验证管理水平

queen1917

各位蒲友，大家来交流一个问题吧，如何提高一个企业的验证管理水平，大家各抒己见，相互学习，给我一点启发和思路

石头968

学一下验证与确认相关法规、规范、指难、《制药工艺验证实施手册》……等等等等

Sword

这问题差不多相当于：如何提高一个企业的管理水平

cph2345

Sword 发表于 2015-5-15 16:07
这问题差不多相当于：如何提高一个企业的管理水平

说的很有道理，基本上是一回事。

Enjoy

学习法规、指南是其次的，最要命的是：如何找一帮愿意好好做验证的人……泪已尽，不说了………………

冷血无情

理念先行，然后是知识储备，然后是支持度，第三点也是最重要的，没有支持的，理念和知识足够了也是白搭的

司马晓杉

现在企业做验证都是为了验证而验证，缺乏真实性

云来云去

首先，老板要加强验证知识及GMP知识学习，做到一个有力的GMP实践推行者。
其次，老板要舍得花银子，该买的验证仪器设备，都买齐，该送出培训的要将员工送出去培训，最好是出国培训。
最好，员工要加强验证技术钻研，将知识有力的应用到实践。
总之，老板意识上去了，肯花银子了，管理水平自然就会上去的，否则都是空谈。

todaykjd

呵呵，都知道怎么回事，但是还是老样子。

yhdaizy@163.com

利用风行评估做验证，建立验证管理团队，提高验证能力，培训与被培训。

yhdaizy@163.com

验证要求，懂设备、懂工艺、懂自动化系统、懂GMP、还有要求懂FDA的。核心是质量，有好的验证仪器，有要的验证理念，有好的验证人员。

cgycxd

实实在在地去做，遇到问题解决问题。多进行相关培训，学习，总结

xtwyzxy

这个问题只能：呵呵呵呵呵呵呵呵

皇后

我只能说就算下面的人对各种指南研究的再透，上面老板不支持，一切都是浮云。个人感觉对于很多企业来说，技术本身已经不是问题，GMP也不是问题，问题是老板的观念。一个例子，某验证周期本来可能一年，为了省事以及各种不能说的原因，检查之前，上面一个命令把周期改成三年。楼上有人说的很对，中国药企的GMP问题，本质上是企业的管理问题，就算没有GMP，哪个企业能允许仓库的帐都是乱的吗

hongyu

GMP水是比较深的

若风

Enjoy 发表于 2015-5-15 16:11
学习法规、指南是其次的，最要命的是：如何找一帮愿意好好做验证的人……泪已尽，不说了………… ...

及时有愿意做验证的人，验证的结果。。。，整改是要花钱的。结果别人努力做了，最后还是跟没做一样，时间长了就没人想好好做了

水冲面莹

目前大多数企业的验证处于初级阶段，路漫漫其修远兮......

Jason

国内药企大部分是走形式，从外资公司来民营药企的管理人员，也变味了，不真实做，只是应付。出问题时在头痛医头，脚痛医脚！更可怕的是如果质量部很强大，人员不多，高管会推诿，该工程部做的，说不会做，然后推诿给质量做，对质量部管理来说，这真是无语。

zhxj

云来云去 发表于 2015-5-15 16:17
首先，老板要加强验证知识及GMP知识学习，做到一个有力的GMP实践推行者。
其次，老板要舍得花银子，该买的 ...

说的是               

zhxj

Jason 发表于 2015-5-16 07:29
国内药企大部分是走形式，从外资公司来民营药企的管理人员，也变味了，不真实做，只是应付。出问题时在头痛 ...

入乡随俗