医药器械的有效期问题

霰雪泪90 · 发表于 2015-5-8 16:57:15

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就是初来医疗器械行业，发现很多与药品行业不一样的地方，比方说有效期的问题，药品行业一般会提前一天，比方说2015.05.08生产的药品，有效期2年的话，就是2017.05.07；但是我发现在医疗器械这边就会是2017.05.08，这个是有什么规定的吗，各位大神解答一下，谢谢了！

一沙一叶 · 发表于 2015-5-8 22:12:31

器械目前没有明确规定

liushuangyue999 · 发表于 2015-5-9 08:00:07

器械可能和药品不同吧，但我觉得国家总局也要出来相应的规定才是。免得大家搞不清楚到底如何操作。像药品的有效期规定现在就没有问题了。

霰雪泪90 · 发表于 2015-5-11 09:56:25

器械目前没有明确规定[/quote]
没有规定话？，就是企业可以按照自己的意愿确定有效期是否是写到前一天了？

霰雪泪90 · 发表于 2015-5-11 09:58:49

意思就是说医疗器械的有效期没有明确的法规规定，一般来说还是通过生产企业做验证来确定的，但是那个最终时间，就是我问题中的是否会写到提前一天的问题还是没有明确的规定？

一沙一叶 · 发表于 2015-5-11 13:17:44

没有规定话？，就是企业可以按照自己的意愿确定有效期是否是写到前一天了？[/quote]
约定俗成啊，会参考药品

霰雪泪90 · 发表于 2015-5-11 13:19:23

约定俗成啊，会参考药品[/quote]
好吧，谢谢你！

1831 · 发表于 2015-5-14 13:56:48

约定俗成啊，会参考药品[/quote]
支持！

samwong521 · 发表于 2015-5-15 14:56:32

我个人感觉这里边有一个生产周期的问题器械不像药品生产周期短一些器械的生产周期比较长致使灭菌时间延后这样的话有效期肯定是会相对延后吧个人理解呵呵

丁飞翔 · 发表于 2015-5-30 16:57:59

器械不规范，一般也是前一天。

54jyj · 发表于 2015-7-18 15:34:18

器械不是有规定的吗

狮子鱼11 · 发表于 2015-7-20 15:04:38

没有特别规定到哪一天，也可以写前一天。基本都约定俗成了吧。

lujinxuan2009 · 发表于 2017-2-17 08:51:17

肯定要写提前一天才行