装箱合格证存在的必要性吗？

a123061791

现在生产品种多，产量大，每天百多件的发货量，装箱单实在是浪费人力物力。到底有没有取消的可能性呢？

取消理由：
1、98版GMP有提及合格证，新版未提及。现在只是98版的延续，习惯性的认为需要。
2、kington ：《药品经营质量管理规范实施细则》第二十九条 药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。包装、标识主要检查以下内容： (一)每件包装中，应有产品合格证。
   新版GSP已经去掉了该项要求
3、中华人民共和国产品质量法》第二十七条有规定，产品标识必须真实，并具有产品质量检验合格证明。     出厂检验报告单也是一种合格证明
4、根据时间顺序，药品管理法后于中华人民共和国产品质量法，且是专业法规。那么执行专业法优先于 通用性法规（且没有违背宪法基本原则）。

存在理由：
1、中华人民共和国产品质量法》第二十七条有规定，产品标识必须真实，并具有产品质量检验合格证明。
2、市场需要

您怎么看，准备怎么做？继续保留还是取消？
感谢大家的投票！！！

大呆子

装箱合格证好象是商品包装的要求，并不是GMP要求，就象商品条形码一样，具体在什么法规里忘了

拖鞋帮少帮主

合格证是《产品质量法》的要求，不是药监的要求。

玻璃瓶

看到这个讨论感到有点可笑，作为一个药品生产质、量管理管理或技术人员，不要把自己局限于GMP中，要学习很多国家法律法规政策，比如：产品质量法、消费者权益保护法、计量法等等很多。。。。。！举个简单的例子：GMP、药品管理法、药品包装标签管理办法中都没有规定要印制条码，你可以取消条码吗？拿出这个问题讨论只能说我们要了解的东西太少，还要加大自己的学习！国家质量技术监督局《产品标识标注规定》第10条“国内生产的合格产品应当附有产品质量检验合格证明”该局监督管理司《产品标识标注指南》明确“产品质量检验合格证明的标注方式可以灵活多样，既可以采用合格证书标注，也可以使用合格纸签，还可以在产品或产品的销售包装上或者产品的说明书上使用合格印章或者打上“合格”二字，以示该产品经检验合格，向用户、消费者作出质量合格承诺。一般情况下，性能、结构复杂的产品，大件耐用消费品和高档高值的产品都采用合格证书。日用消费品则使用合格纸签。为了方便生产者标注，有些产品可以在标签、说明书、包装物上印制“合格”二字。总之，标注产品检验合格证明要有利于保证产品质量，有利于保护用户、消费者的合法权益，同时也要有利于生产者，方便生产。”
  希望大家不要坐在自己行业规定的井里看天，我们的很多规定都是参考其他行业或部门规定制定的最低标准，还需要我们努力的提高，么有最好，只有更好！！

望悠1984

我们以前是QA在每件中放置合格证，而且品名批号手写的每张还得签包装人员及QA的姓名，一批四百多张真的忙不过来，现在改了，由打包人员放，现在品名印刷的，批号盖印，包装日期和合格标志也是盖上去的，也不需要再签名了，但是还是觉得太多此一举了

a123061791

玻璃瓶 发表于 2015-5-8 10:49
看到这个讨论感到有点可笑，作为一个药品生产质、量管理管理或技术人员，不要把自己局限于GMP中，要学习很多 ...

学习了，确实没有看过《产品标识标注指南》。方便的话能发一份做附件吗？网上搜不到。谢谢!
1、产品的说明书上使用合格印章或者打上“合格”二字，以示该产品经检验合格。这样是允许的是吗？那这意思是可以取消装箱合格证而直接在说明书上盖章就可以了是吗？，或者就做一个只有合格证、检验员的盖章的合格证放在每箱里就可以了，不需要写上品名批号这些内容。
2、条形码是方便市场零售。没强制但也是市场上必需的，而装箱合格证消费者是看不到，只是利于销售单位验收、验收主要看的是检验报告单。

zyx1001880

合格证和报告意义不一样，是出厂证明所有产品都 有不仅是药品

Xiaohongxu9533

我们放个简单的合格证，品名批号都没有。

Enjoy

第二十七条　产品或者其包装上的标识必须真实，并符合下列要求：
（一）有产品质量检验合格证明；
（二）有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址；
（三）根据产品的特点和使用要求，需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的，用中文相应予以标明；需要事先让消费者知晓的，应当在外包装上标明，或者预先向消费者提供有关资料；
（四）限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期；
（五）使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，应当有警示标志或者中文警示说明。
裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品，可以不附加产品标识。

AZER

商业上的需求

柠檬茶

a123061791 发表于 2015-5-8 11:06
学习了，确实没有看过《产品标识标注指南》。方便的话能发一份做附件吗？网上搜不到。谢谢!
1、产品的说 ...

在每张说明书上盖章体现合格，拿得多大的工作量呀

ゞ鮭MU鮭り

a123061791 发表于 2015-5-8 11:06
学习了，确实没有看过《产品标识标注指南》。方便的话能发一份做附件吗？网上搜不到。谢谢!
1、产品的说 ...

可以在大箱上直接印刷“合格证”三个字