生产运营总监由不懂生产的工程总监担任可以吗？

hongwei2000 · 发表于 2015-4-30 16:18:14

Jason 发表于 2015-4-30 16:16
呵呵，关键人员是要符合资质的。有一个公司报GMP认证，生产负责人是安环的，就被挑战，还好他曾经大专（化 ...

生产负责人是要备案的好不好

Jason · 发表于 2015-4-30 16:21:42

Jason 发表于 2015-4-30 16:16
呵呵，关键人员是要符合资质的。有一个公司报GMP认证，生产负责人是安环的，就被挑战，还好他曾经大专（化 ...

这公司刚好变更生产负责人，在申报资料一起报。审查时被发现备案不符合资质（农业部！）

胜利者 · 发表于 2015-4-30 16:31:39

各级药监部门的第一责任人懂药吗？

Jason · 发表于 2015-4-30 17:01:53

胜利者发表于 2015-4-30 16:31
各级药监部门的第一责任人懂药吗？

呵呵，好问题。他们是官。你奈他何？我们是民，就要遵守法规。

Jason · 发表于 2015-4-30 17:03:43

jiuyue1972 发表于 2015-4-30 13:32
企业负责人没有要求一定懂药，工程总监转为生产运营总监要看是否是企业生产负责人，如果不是也是可以的，因 ...

与第22条法规冲突！

山猫 · 发表于 2015-5-1 07:28:34

老板说了算

liushuangyue999 · 发表于 2015-5-1 08:02:05

什么情况叫不懂生产呢？比较难区分呀。当然如果仅从是否在生产管理岗位上待过来判断是好判断的，但搞生产和设备工程也是分不开的。我认为，从法规上来说没有在生产管理岗位上干过3年以上是不可以的。

liushuangyue999 · 发表于 2015-5-1 08:03:01

Jason 发表于 2015-4-30 14:29
不可以，请看新版GMP有关生产负责人的资历。有次CFDA检查官员到上一家GMP认证，就问我生产负责人（生产总 ...

中国式GMP就是这样的

Jason · 发表于 2015-5-1 11:03:02

liushuangyue999 发表于 2015-5-1 08:03
中国式GMP就是这样的

谢谢分享。是的，于法于理，都是不可以的。

搁浅的白鲨 · 发表于 2015-5-1 13:40:44

其实很多运营总监也不懂生产啊
药厂总经理也不一定是制药专业人员啊

搁浅的白鲨 · 发表于 2015-5-1 13:41:36

Jason 发表于 2015-4-30 17:03
与第22条法规冲突！

我觉得生产运营总监和生产负责人应该不是同一个概念吧？

彩虹 · 发表于 2015-5-1 15:49:15

还不是老板一句话啊。

Jason · 发表于 2015-5-1 18:31:55

搁浅的白鲨发表于 2015-5-1 13:41
我觉得生产运营总监和生产负责人应该不是同一个概念吧？

他就是管生产的，你认为呢？

Jason · 发表于 2015-5-1 18:33:32

彩虹发表于 2015-5-1 15:49
还不是老板一句话啊。

是的。老板一句话，药监局检查时，可以给一条主要缺陷，如果再有2条主要缺陷，可以毙掉此家药厂。

半拉木匠 · 发表于 2015-5-1 20:10:45

可以，毕竟下面有经理，诸葛亮不会武

djsdyx · 发表于 2015-5-1 20:53:54

懂与不懂并不重要，重要的是在这个岗位会用人即可。领导并不一定需要专业。

Jason · 发表于 2015-5-1 20:59:30

半拉木匠发表于 2015-5-1 20:10
可以，毕竟下面有经理，诸葛亮不会武

把生产拿掉，只是运营总监，然后以生产经理做生产负责人才可以。！这样走擦边球就可以了！？

Jason · 发表于 2015-5-1 21:03:23

djsdyx 发表于 2015-5-1 20:53
懂与不懂并不重要，重要的是在这个岗位会用人即可。领导并不一定需要专业。

似是而非，在最上面的人只要会用人，但是生产负责人在生产出问题时，没法给解决方案，可就不好了，公司必被这人给拖垮！尤其底下的人也是没有经验，没有人能够做解决方案！

人生红绿灯 · 发表于 2015-5-1 21:09:02

Jason 发表于 2015-4-30 14:29
不可以，请看新版GMP有关生产负责人的资历。有次CFDA检查官员到上一家GMP认证，就问我生产负责人（生产总 ...

只是值得探讨，检查官员也不一定是对的，有的是学习来的，生产总监并没有说不能由工程人员担任，如果企业设备较多，介质系统风险较大，企业目标提高效率方面要求较强，反而也是一个非常合适的生产总监人选。

Jason · 发表于 2015-5-1 21:10:30

人生红绿灯发表于 2015-5-1 21:09
只是值得探讨，检查官员也不一定是对的，有的是学习来的，生产总监并没有说不能由工程人员担任，如果企业 ...

如果他不懂设备，只懂自动控制仪表呢？

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