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关于召开 “2015版药典多晶型药品的质量控制技术与方法指导原则实施指导交流会”通知暨全国结晶工艺开发技术大会研讨会 各有关单位: 多晶型药品的质量控制是药品研发工作者的常见问题。药物分子通常有不同的固体形态,包括盐类,多晶,共晶,无定形,水合物和溶剂合物;同一药物分子的不同晶型,在晶体结构,稳定性,可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异,从而直接影响药物的疗效以及可开发性。,进一步交流结晶工艺进行优化和控制,结合2015版多晶型药品的质量控制技术与方法指导原则,全国医药技术市场协会联合中国化工企业管理协会召开结晶工艺开发大会期间,将于2015年5月18日-20日在北京举办“2015版药典多晶型药品的质量控制技术与方法指导原则实施指导交流会”,届时将邀请有关部门领导、专家到会演讲,并进行专题交流研讨。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下: (一)会议组织 主办单位:全国医药技术市场协会中国化工企业管理协会 支持单位:国家工业结晶工程技术研究中心中国化工学会 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 (二)时间地点: 时间:2015年5月18日-20日(18日全天报到) 地点:北京市(地点确定直接通知报名者) (三)主要交流研讨内容: (一)、2015版药典多晶型药品的质量控制技术与方法指导原则解读 1、药物多晶型的基本概念 2、晶型样品制备 3、晶型物质状态的稳定性 4、晶型药物的生物学评价 5、晶型药物的溶解性或溶出度评价 6、药品晶型质量研究方法 (二)、结晶工艺开发、优化与放大技术 1. 浓缩结晶、熔融结晶、冷却结晶、升华结晶、加压结晶、盐析、反应结晶过程分析与工艺优化 2. 工业结晶过程与设备的设计与放大、结晶分离装置与优化技术 3. 结晶过程关键影响因素分析及在线监控分析技术 4. 间歇与连续结晶过程设计与放大,过程集成与耦合技术 5. 工业结晶智能化装置的放大与优化设计技术 6. 晶体质量控制粒度、形貌、纯度技术研究 7. 结晶器结构设计中关键问题研究 8.结晶过程开发新技术、新工艺、新设备 (四)会议费用: 2200元/人(含会务费、资料费)。食宿统一安排,费用自理。 五、会议形式说明: 1. 邀请国家药典委、天津科技大学、天津大学(国家工业结晶工程技术研究中心)、华南理工大学、华东理工大学、中科院药物研究所专家教授做专题报告解读,并针对目前工作中遇到的问题和难点作交流指导。 2. 邀请国内外药物晶型控制领先企业单位采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介技术(产品)进行介绍。 3. 精彩环节:技术对接、提出需求;点对点客户约见,合作伙伴"对对碰";会前收集+现场提问现场解答疑惑。 六、联系方式: 电 话:13121666780 传 真:010-53032757 附 件:参会回执表 附件:2015版药典多晶型药品的质量控制技术与方法指导原则实施指导交流会回执表 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | 电 话:13121666780 传 真:010-53032757 | | | | | | | | | |
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