有奖大讨论--灭蚊灯、地漏液封-GMP检查员也抓狂的问题，你怎么解决？

飞翔的草头香

cph2345 发表于 2015-2-4 15:14
我可没有做风险评估，仓库不是我管的地方，我主管验证，蚊蝇的问题不是我来管理的。给你提供个思路而已。对 ...

同意，专家与其纠结仓库的两只小虫，还不如考虑下运输过程中物料可能受到的污染。

cph2345

飞翔的草头香 发表于 2015-2-10 13:33
同意，专家与其纠结仓库的两只小虫，还不如考虑下运输过程中物料可能受到的污染。

现在很多检查官是大问题没能力发现，只能揪着小问题不放，要不然显示不了水平。

飞翔的草头香

航行 发表于 2015-2-6 10:39
超过72小时 停产1个月你怎么处理呢 没三天都来清洁一次 液封一次么
你们不用酒精 用什么液封能方便告诉 ...

有不挥发的新洁尔灭

航行

飞翔的草头香 发表于 2015-2-10 13:37
有不挥发的新洁尔灭

你们用的就是不挥发的是么

greenmile111

地漏消毒：每周一次就可以了，其他时间每班清洁即可。消毒可以用0.1%新洁尔灭或4%84消毒液交替使用。其他不易挥发的消毒剂也可以，用酒精不合适吧

yuefen8173356

酒精也用于液封地漏吗？好像一般不会选择酒精

飞翔的草头香

航行 发表于 2015-2-10 14:04
你们用的就是不挥发的是么

日常月度交替使用

machupicchu

航行 发表于 2015-2-6 10:36
那你们用什么清洁 什么液封

新洁尔灭

舒墨

地漏液封不用新洁尔灭和甲酚皂么？一直酒精？

HEBE

我是来学习的  

jyl1972

地漏我们使用95%乙醇和0.1%欣吉尔灭每月交替

xtwyzxy

jyl1972 发表于 2015-2-25 14:02
地漏我们使用95%乙醇和0.1%欣吉尔灭每月交替

95%乙醇？？？？

xtwyzxy

地漏用酒精是有问题的，酒精会挥发，就存在两个问题：①乙醇挥发后，实际酒精的浓度就会不停的下降；②挥发后，体积下降，就起不到液封的作用了

twx22

停产后再生产，全部做清洁确认，不用太纠结地漏，用新洁尔灭确保液封是主要的。日本人精细需要学习，我们同样遇到问灭蝇灯开启、时限、安装位置，不过他们的理念是对的，看重的不是记录而是趋势分析，用数据分析来讲。另外，爬虫的确是被忽视的。

jyl1972

xtwyzxy 发表于 2015-2-25 14:04
95%乙醇？？？？

75%乙醇溶液，我们是D级洁净区，目前国内外认证还没有提出过疑问呢

liushuangyue999

75%的乙醇不主张用来做地漏的液封，没有人提出疑问并不表示就合理。为什么要用75%的乙醇而不直接用纯化水？不就是消毒用嘛，好，问题来了，消毒剂放久了其浓度会不会变化？其消毒效果如何？没有数据支持的想法是难以令人信服的。当然你可以说再怎么差也不会比直接用纯化水液封差吧。当然，从风险评估上来说，D级区的地漏的液封出现问题（如乙醇浓度变化了，不到70%，没有消毒效果了）又有多大的风险呢，应该说风险也不大。我个人也一直觉得验证的第一条是比较难处理的，就是“确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定”。你好好把风险评估弄弄吧。

feitianwu

cph2345 发表于 2015-2-4 13:55
能够进入车间的蚊子、苍蝇都是能飞的成虫，它们的寿命是多长呢？蚊子的平均寿命不长，雌性为3-100天，雄性为 ...

哈哈，砖家啊，我觉得你是砖家8级：砖八。。。

w3553200251

cph2345 发表于 2015-2-4 13:55
能够进入车间的蚊子、苍蝇都是能飞的成虫，它们的寿命是多长呢？蚊子的平均寿命不长，雌性为3-100天，雄性 ...

呵呵，厉害，说了这么多

ws198394

连续生产时需要天天封啊  要是长时间不生产（1周以上的话）你在生产需要先对车间进行大清场及消毒后封地漏，
灭蚊灯一般都是放在进车间门口处 常开的

小金库

感谢楼主