有奖大讨论--灭蚊灯、地漏液封-GMP检查员也抓狂的问题，你怎么解决？

cph2345

玻璃杯 发表于 2015-2-5 08:43
学动物学专业的？

杂学专业的，什么都学过那么一点点。

xs1233

个人觉得还是套句老话，风险评估吧。其实很多问题我们也没有进行风险评估，并不是哪些规定或操作没有风险了，常常是因为行业内的默认风险可以接受，但这时候你提出来变化了，你应该把你考虑的因素反馈给领导或检查员，形成书面就是风险评估吧，比如常年开捕蝇灯的，我觉的大家能接受，你提出定期启停，我觉得没问题，近几年的点检记录拿来，11-3月从来没有发现过，评估一下我就不开有什么问题吗？一旦发现我就按偏差处理有问题吗？我觉的可以。但什么都不做就改变大家习惯很难被接受，虽然大家的习惯不一定正确，但一般都经过很长时间的确认了。关于地漏液封，我认为液封的目的主要是防止异味倒灌进洁净区，有人提出用水就可以了，个人也觉得没问题，但考虑液封里的水是不动的长时间可能会有微生物迅速繁殖，还是使用消毒液更保险，但不建议使用酒精，原因有二：会挥发失去抑菌效果，量大可能存在危险并且气味也很大。过清洁有效期的问题很奇怪，同一级别下不同的有效期应该执行最短有效期吧，应该修改文件。长期停产应该不必考虑液封消毒液浓度问题，复产前一定会大消毒的，包括地漏的而清洁消毒

左司马

这是个很微妙的问题。关键是，没有统一答案，只要具体问题，说的在理，都可以讨论接受。

航行

xs1233 发表于 2015-2-5 10:07
个人觉得还是套句老话，风险评估吧。其实很多问题我们也没有进行风险评估，并不是哪些规定或操作没有风险了 ...

很有道理 借鉴了  改一下我的文件  

玻璃杯

cph2345 发表于 2015-2-5 09:27
杂学专业的，什么都学过那么一点点。

那和教授一样，赞

cph2345

玻璃杯 发表于 2015-2-5 13:41
那和教授一样，赞

我和他以前是一个单位的，他是我的领导。后来分道扬镳了

玻璃杯

cph2345 发表于 2015-2-5 15:12
我和他以前是一个单位的，他是我的领导。后来分道扬镳了

奥，原来都在火星供职呀

cph2345

玻璃杯 发表于 2015-2-6 08:40
奥，原来都在火星供职呀

那里太冷了，没有人情味，所以我就逃离了。

cph2345

玻璃杯 发表于 2015-2-6 08:40
奥，原来都在火星供职呀

那个时候真是不堪回首呀。外行领导内行，生产部门的领导是学畜牧专业的，工程的是做食品的，采购的是从电子厂出来的，下面的维修人员是从电子厂招聘的，跟他们讲GMP就是对牛弹琴。这就是一个疫苗企业的人员配备呀。逼得我是赶紧撤乎了。

玻璃杯

cph2345 发表于 2015-2-6 09:26
那个时候真是不堪回首呀。外行领导内行，生产部门的领导是学畜牧专业的，工程的是做食品的，采购的是从电 ...

俺的那个神来，这么牛的企业？
难怪疫苗....哎

航行

cph2345 发表于 2015-2-4 14:43
冬天蚊虫再多能有夏天多吗？剩余的那几个残留分子不冻死也饿死了。仓库的原辅料和成品都是有包装的，他们 ...

虚心向你的专业多元化 学习

航行

machupicchu 发表于 2015-2-4 15:56
地漏不用酒精……

那你们用什么清洁 什么液封

航行

彩虹 发表于 2015-2-4 16:12
讨论的很热烈，呵呵。

是的 多给提点意见 大家其实走很诧异现在到底要怎么做

航行

djsdyx 发表于 2015-2-4 19:06
GMP检察员的个人能力、专业、关注点、对体系的理解等都存在差别，虽然经过统一培训，对于政策的把握仍有不一 ...

你们怎么做的呢

航行

yangjin7309 发表于 2015-2-4 19:34
要关注厂房内部的蚊虫（温度与外部不同）

一进门的灭蝇灯

航行

johndhy1 发表于 2015-2-5 00:04
我来说两句地漏的问题。首先液封不会用酒精，其次添加液封的时间间隔是应该有规定的，再次就是不管环境有多 ...

超过72小时 停产1个月你怎么处理呢 没三天都来清洁一次 液封一次么
你们不用酒精 用什么液封能方便告诉一下么

航行

玻璃杯 发表于 2015-2-5 08:43
学动物学专业的？

我估计他是学动物学的

航行

我的乐趣 发表于 2015-2-5 08:59
1.灭蝇灯应只是防虫的手段之一，直接以灯是否开启来判断对控制环境的影响可能不是太合适，个人认为在有其它 ...

你们有什么其他有效措施能控制蚊蝇呢

cph2345

玻璃杯 发表于 2015-2-6 10:15
俺的那个神来，这么牛的企业？
难怪疫苗....哎

没有你做不到的，只有你想不到的。所以到了最后我这个还算是专业一点的人就被挤兑走了。

cph2345

航行 发表于 2015-2-6 10:36
虚心向你的专业多元化 学习

楼主的这个红包把我给砸晕了。