有奖大讨论--灭蚊灯、地漏液封-GMP检查员也抓狂的问题，你怎么解决？

航行

沪-项目-蓝天 发表于 2015-2-4 15:02
关于地漏液封问题：公司对一般生产区和净化区清场效期的规定，结合实际生产情况处理。

那超过有效期要怎么办你们是怎么样处理的呢

yuxiang96

不想评价那些说天冷，蚊虫不出来的话题，上周，潍坊，室外温度2度，太阳较好，小区水泥地面一层小苍蝇出来了，我想论坛有很多潍坊的，你们应该有人发现。请问下午温度逐渐冷到零下6度，那么苍蝇去哪里了呢？你的仓库温度保持10-30度，会不会就飞进去藏起来了。

沪-项目-蓝天

超过效期重新清场，待现场QA确认签字后再生产。签字的目的体现：约束QA现场管理承担相应职责，体现流程化管理。

航行

沪-项目-蓝天 发表于 2015-2-4 15:12
超过效期重新清场，待现场QA确认签字后再生产。签字的目的体现：约束QA现场管理承担相应职责，体现流程化管 ...

一个月都没生产任务呢

cph2345

我可没有做风险评估，仓库不是我管的地方，我主管验证，蚊蝇的问题不是我来管理的。给你提供个思路而已。对于仓库而言，有几个蚊子苍蝇对产品压根就没啥影响，适当控制一下就可以了。你的物料、产品是里三层外三层的有包装材料包着，蚊子苍蝇拿这些包装材料是没有办法的。他们对产品的影响是体现在洁净区里面对产品的潜在污染问题。蚊蝇的控制是在车间洁净区，而不是在仓库。

水淼

关于地漏：我们公司有几个车间由于生产任务不饱和，经常停产，我们的规定是每周专人做检查，地漏只是保证水封，不用消毒。

航行

水淼 发表于 2015-2-4 15:23
关于地漏：我们公司有几个车间由于生产任务不饱和，经常停产，我们的规定是每周专人做检查，地漏只是保证水 ...

每周专人检查液封一次么  卫生还清洁么

航行

yuxiang96 发表于 2015-2-4 15:05
不想评价那些说天冷，蚊虫不出来的话题，上周，潍坊，室外温度2度，太阳较好，小区水泥地面一层小苍蝇出来了 ...

仓库我们也不开启  你说的也有道理 你文件如何规定呢

machupicchu

地漏不用酒精……

水淼

航行 发表于 2015-2-4 15:40
每周专人检查液封一次么  卫生还清洁么

不清洁啊，严防跑冒滴漏等，检查有没有发霉的 生锈的，夏天定期开空调通风

彩虹

讨论的很热烈，呵呵。

我and苹果

来学习了..

djsdyx

GMP检察员的个人能力、专业、关注点、对体系的理解等都存在差别，虽然经过统一培训，对于政策的把握仍有不一致的地方。作为企业还是尽量做到完美，该付出的成本没有必要过于节约，否则容易因小失大。

yangjin7309

要关注厂房内部的蚊虫（温度与外部不同）

托塔天后

检查员就是你说A，他说应该是B，你说B，他会说其实是A，最后说一句，我们也是建议，呵呵

syhorchid

不应太死板，具体还需看实际效果

johndhy1

我来说两句地漏的问题。首先液封不会用酒精，其次添加液封的时间间隔是应该有规定的，再次就是不管环境有多久没生产，超过有效期就应该重新清洁消毒，当然液封也是重新加满。

玻璃杯

cph2345 发表于 2015-2-4 13:55
能够进入车间的蚊子、苍蝇都是能飞的成虫，它们的寿命是多长呢？蚊子的平均寿命不长，雌性为3-100天，雄性为 ...

学动物学专业的？

我的乐趣

1.灭蝇灯应只是防虫的手段之一，直接以灯是否开启来判断对控制环境的影响可能不是太合适，个人认为在有其它有效措施可以控制蚊蝇进入控制区的情况下，灯怎样开启，开启多久就会变得不是很重要。

2.地漏的封闭的消毒液可以使用不易挥发的，高效的消毒液，这样会更安全。另外车间停产，本就破坏了生产环境，地漏被污染也是很正常的，生产前的清洁很重要

yangjz123456

cph2345 发表于 2015-2-4 13:55
能够进入车间的蚊子、苍蝇都是能飞的成虫，它们的寿命是多长呢？蚊子的平均寿命不长，雌性为3-100天，雄性为 ...

理性分析问题
赞一个