有奖大讨论--灭蚊灯、地漏液封-GMP检查员也抓狂的问题，你怎么解决？

航行

    1、市局老师来我单位检查，在闲聊过程中谈到我们蒲公英论坛的一篇帖子“东北冬天需要开启灭蝇灯么？https://www.ouryao.com/thread-263863-6-2.html”他们对这个问题也是没办法回答，认为要像我单位如此凉爽的话，应该就不用开启灭蝇灯，但是要怎么做风险评估他们也拿不好主意？ 问题就是灭蝇灯到底怎么开比较合理？以下红字是我把论坛蒲友提的建议，我认为可以采纳的提出来，让大家讨论一下这样做是否合理？

{、关于灭蝇灯的管理，有如下几点值得讨论：
1、安装位置：一般安装在人物流通道，确保进入密闭建筑物内的蚊蝇被诱导捕捉，起到诱导杀灭作用。所以一般安装在与室外想通的缓冲内，外门关闭无法全密闭或者由于进出频繁启闭，蚊蝇进入后会被诱导而杀灭；注意安装时不要太靠近最外的门附近，防止起到加剧诱导室外蚊蝇进入的风险。
2、开启时间：在人物流通道处，夜晚时如果开启灭蝇灯，而照明灯关闭，人物流又少，则反而容易诱导更多蚊蝇进入建筑物；冬季由于外界温度较低，蚊蝇已经绝迹，即使室内温度适宜，由于外界缺少生存环境，所以基本不会存在蚊蝇；这两种情况下可以选择关闭灭蝇灯。启停灭蝇灯需要制定明确的SOP控制，而且要有记录。如果是建筑物内部，与外界不通，则在蚊蝇存在的季节建议持续开启，保证诱导灭虫的效果。
3、记录填写：不仅包括启停记载，还需要包括灭蝇灯点检、清洁记录（包括周期清洁和异常清洁），清洁记录中要包括蚊蝇大致数量记录，当发生蚊蝇数量异常时需要启动调查程序。另外灭蝇灯启停时间控制可以使用带时控的插座，管理方便。

8、建议常开，除非经过多年的点检记录证明没有蚊虫的时间是非常稳定的，再加风险评估。室内温度时满足蚊虫生存的，但室外不满足，室内可能会有残存的，无法证明什么时候全部死亡。每年室外气候变化也不是完全一样，你制定停启的依据也不好确定呀，到底按时间停启还是按温度变化，需要更多数据支持。建议常开，并不是电费不用自己拿，而是GMP认为蚊虫是风险点，需要控制，我们应该采取控制，除非能够证明风险消失了。我们是常开，但是点检和清洁的频率会适当减少，因为10月下旬蚊虫数量明显减少}

2、老师又提一个问题，是他在去别家企业检查的时候，企业问老师的问题他也不知道如何回答。

       老师的问题就是：车间停产三天以上“地漏”酒精挥发了是否要单独来也封地漏，还是等待再生产时前清的时候同时液封地漏？
       我的回答是停产不超过7天，操过第七天就需要再次清洁。但实际上我们也遇到过此问题？那位专家出来给解决一下这个问题？

他只能代表他个人，无法代表所有检查员。

航行

匿名者 发表于 2015-2-4 13:45
他只能代表他个人，无法代表所有检查员。

是呀  但是 我们要怎么做 其实概念也很模糊

航行 发表于 2015-2-4 13:45
是呀  但是 我们要怎么做 其实概念也很模糊

最终目的是为了控制建筑物内蚊虫量尽可能的低，不可能一个没有，而目前大多数检查官是为了缺陷而提缺陷，风险是不会降到0的。。

制药远航

我们一般都开启 地漏天天液封

cph2345

能够进入车间的蚊子、苍蝇都是能飞的成虫，它们的寿命是多长呢？蚊子的平均寿命不长，雌性为3-100天，雄性为10-20天。 一只苍蝇的寿命在盛夏季节可存活1个月左右。但在温度较低的情况下，它的寿命可延长2至3个月，低于10度时它几乎不能进行活动，寿命更长些。普通的苍蝇的成虫寿命是15～25天，如果连它的幼虫期和蛹期都包括在内，它的寿命则是25～70天。

航行

cph2345 发表于 2015-2-4 13:55
能够进入车间的蚊子、苍蝇都是能飞的成虫，它们的寿命是多长呢？蚊子的平均寿命不长，雌性为3-100天，雄性为 ...

你太有才了 ，那0度左右我估计应该死了

航行 发表于 2015-2-4 14:16
你太有才了 ，那0度左右我估计应该死了

不一定会死，因为蚊虫是有智能的，会找仓库最暖和的地方躲藏。

cph2345 发表于 2015-2-4 13:55
能够进入车间的蚊子、苍蝇都是能飞的成虫，它们的寿命是多长呢？蚊子的平均寿命不长，雌性为3-100天，雄性为 ...

动物世界里说的？可靠性怎么样？

cph2345

匿名者 发表于 2015-2-4 14:39
不一定会死，因为蚊虫是有智能的，会找仓库最暖和的地方躲藏。

冬天蚊虫再多能有夏天多吗？剩余的那几个残留分子不冻死也饿死了。仓库的原辅料和成品都是有包装的，他们对产品质量是没有影响的，怕的是他们混进车间里面，污染产品。仓库有少量的蚊虫真的没啥问题。生产区域控制好才是关键。地面的爬虫你能指望紫外灯给你处理了吗？地面的爬虫往往是比蚊蝇危害更大的。

残伤

很多问题其实本身就是矛盾体

cph2345 发表于 2015-2-4 14:43
冬天蚊虫再多能有夏天多吗？剩余的那几个残留分子不冻死也饿死了。仓库的原辅料和成品都是有包装的，他们 ...

我没说会对产品会有影响，我只是说他们死不死而已。

cph2345

航行 发表于 2015-2-4 14:16
你太有才了 ，那0度左右我估计应该死了

那还不给金币？

cph2345

匿名者 发表于 2015-2-4 14:44
我没说会对产品会有影响，我只是说他们死不死而已。

有些检察官们已经脱离实际了，没有影响重点关注，有影响的反而视而不见了。

航行

cph2345 发表于 2015-2-4 14:43
冬天蚊虫再多能有夏天多吗？剩余的那几个残留分子不冻死也饿死了。仓库的原辅料和成品都是有包装的，他们 ...

有道理那你们做风险么

航行

残伤 发表于 2015-2-4 14:43
很多问题其实本身就是矛盾体

额问题就在于是一个死结

航行

残伤 发表于 2015-2-4 14:43
很多问题其实本身就是矛盾体

额问题就在于是一个死结

航行

cph2345 发表于 2015-2-4 14:45
那还不给金币？

给你五个金币再加一束鲜花

航行

匿名者 发表于 2015-2-4 14:39
不一定会死，因为蚊虫是有智能的，会找仓库最暖和的地方躲藏。

仓库也比较凉爽哟

沪-项目-蓝天

关于地漏液封问题：公司对一般生产区和净化区清场效期的规定，结合实际生产情况处理。