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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › GMP认证不通过
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[质量保证QA] GMP认证不通过

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solitary1314
发表于 2015-1-29 16:53:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP认证不通过，需要多长时间再申请？
认证
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30414969
药徒
发表于 2015-1-29 16:55:18 | 显示全部楼层
真还是第一次碰到这样的事情呢，
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玻璃杯
药徒
发表于 2015-1-29 16:56:11 | 显示全部楼层
让你整改的时间会告诉你的，一般3-6个月
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lttz
药徒
发表于 2015-1-29 17:02:22 | 显示全部楼层
一般半年
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kington
药徒
发表于 2015-1-29 17:12:05 | 显示全部楼层
规定是六个月，但这也取决于当地药监局的态度
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沙虫
药徒
发表于 2015-1-29 17:20:58 | 显示全部楼层
什么问题,整改的时间
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道路漫长黑暗
药徒
发表于 2015-1-29 18:48:34 | 显示全部楼层
一般是半年，等风头过去
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lqjm107
药徒
发表于 2015-1-29 19:23:59 | 显示全部楼层
如果准备好了可以立即上报啊。
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东岳红旗飘
药徒
发表于 2015-1-29 19:39:47 | 显示全部楼层
怎么如此悲观，做好准备工作啊
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红茶.
药士
发表于 2015-1-29 19:41:21 | 显示全部楼层
交完整改报告，有事没事就去探人家的口风。
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wangjin1023
药徒
发表于 2015-1-29 19:49:43 | 显示全部楼层
六个月钱没有到位啊
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fordream83
药徒
发表于 2015-1-29 20:14:24 | 显示全部楼层
局里没人不好办事啊
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赵旭锋
药生
发表于 2015-1-29 20:55:17 | 显示全部楼层
半年应该是
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Whats
药徒
发表于 2015-1-29 21:01:21 | 显示全部楼层
没有硬性规定，整改完成即可再次申报。
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大呆子
大师
发表于 2015-1-30 08:13:14 | 显示全部楼层
如果是正式检查不通过，一般要求整改半年，当然如果整改好了，也可以提前申报
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benbene
药徒
发表于 2015-1-30 08:23:46 | 显示全部楼层
是已经没通过还是做这个打算
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zqtcqy
药徒
发表于 2015-1-30 10:03:18 | 显示全部楼层
半年                                       
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顺我者昌
药徒
发表于 2015-1-30 10:16:28 | 显示全部楼层
整改完，当地局初步检查再申请
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愚公想改行
药生
发表于 2015-1-30 10:34:12 | 显示全部楼层
过去是半年，现在不太清楚。你看一下《GMP认证检查管理办法》，里边应该有！
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