到哪里查原料药的晶型

daniu1203 · 发表于 2015-1-13 15:41:54

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变更供应商，要证明新旧原料晶型一致，到哪里去查相关资料？

小兵 · 发表于 2015-1-13 15:44:48

问厂家

lp4502888 · 发表于 2015-1-13 16:08:28

第三方检测‘

eelannaoj · 发表于 2015-1-13 16:11:54

难道晶型不在质量标准里么？

djsdyx · 发表于 2015-1-13 19:33:36

自己用显微镜先看看。

miaozhenggsh · 发表于 2015-1-13 19:45:59

买台好的显微镜，自己就可以搞定

土豆王 · 发表于 2015-1-13 19:53:25

可使用X光衍射仪来检测两个物料的晶型是否一致。

daniu1203 · 发表于 2015-1-14 15:04:47

询问供应商，回答，他们的晶型与标准品一致，其他研究无。。。

newfellow · 发表于 2015-1-14 15:36:51

用X射线衍射或者DSC对比二者的图谱可证明晶型的一致性

要留意一点,有些产品不是很稳定有转晶型的情况,比如中长期甚至短期保存、高温（打微粉）后，要充分考虑可能性，多做比较。

另外，很多产品的晶型都有人申报专利，搜一下产品名字 + Polymorphism 一般都有收获的

daniu1203 · 发表于 2015-1-20 11:08:48

非常感谢

左耳爱情话 · 发表于 2018-11-20 14:58:56

newfellow 发表于 2015-1-14 15:36
用X射线衍射或者DSC对比二者的图谱可证明晶型的一致性

要留意一点,有些产品不是很稳定有转晶型的情况,比 ...

请问您，哪里搜呀，刚接触的新手，请指教，谢谢

小金库 · 发表于 2022-7-13 19:46:26

谢谢楼主的分享

金金1226 · 发表于 2024-8-28 19:43:24

eelannaoj 发表于 2015-1-13 16:11
难道晶型不在质量标准里么？

一般不在的吧

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