工艺排风 求助

xf29854289

各位前辈请教一个问题，我厂准备对头孢拉定（口服颗粒剂）生产线进行改造，其中涉及到头孢拉定的粉尘外溢问题，
1、请问如何控制其外溢？
2、现阶段我们的想法是在排风末端增加高效过滤器，但如何验证其排放的空气内的粉尘符合要求？（根据是什么？）
注：对原料药进行了马尔文2000的粒度检测，小于0.5μM的体积分布概率小于0.11%（确实存在泄漏的可能）


补充内容 (2015-1-5 12:54):
如何验证  ？？？？？

病毒性感冒

头孢类药物的外泄，我这里除了在排风末端增加高效外，还要对排风口定期进行取样检测。对于其它车间进风口也需要定期进行检测。另外最好做一个生产厂区及车间放污染放外泄的风险评估。根据风险评估的内容可以确定很多需要进行的工作。多说一句啊，放外泄不能仅对排风进行预防，简单的说人员（生产、检验、外来等人员）物料（生产内包材、外包材、成品、检验样品、废弃物等）很多方面进行评估。

xf29854289

病毒性感冒 发表于 2015-1-5 09:55
头孢类药物的外泄，我这里除了在排风末端增加高效外，还要对排风口定期进行取样检测。对于其它车间进风口也 ...

在排风口增加高效后如何验证，根据是什么   我找了一下没收获，不知道你们如何处理的
“定期检测”，需要检测什么  ？
忘指教

xf29854289

  自己顶一下  

xf29854289

  自己顶一下  不要沉了   

xf29854289

  自己顶一下  不要沉了   

wgt-王

头孢类药品粉尘的排放应经净化处理！用环保部门的PM2.5的方法检测！！

wgt-王

是借鉴PM2.5的方法

药窕淑女

xf29854289 发表于 2015-1-5 10:10
在排风口增加高效后如何验证，根据是什么   我找了一下没收获，不知道你们如何处理的
“定期检测”，需要 ...

定期检测是检测残留吧。包括车间内部， 车间外部和周围环境还有人员表面。
排风口也属于监测的一个点

xf29854289

药窕淑女 发表于 2015-1-5 12:56
定期检测是检测残留吧。包括车间内部， 车间外部和周围环境还有人员表面。
排风口也属于监测的一个点

具体如何操作呢  也就是验证应该如何进行  

药窕淑女

高效过滤本身是高效检漏测试，效果就是通过定期监测。
不是很理解你说的验证是指什么呢？

蓝色星期六

我们去年刚刚回复了认证中关于此类问题的处理方法，可以交流一下。

xf29854289

药窕淑女 发表于 2015-1-5 15:18
高效过滤本身是高效检漏测试，效果就是通过定期监测。
不是很理解你说的验证是指什么呢？

前提：高效过滤器是完好的
验证：高效能否将头孢拉定粉尘全部截留  （对原料药进行了马尔文2000的粒度检测，小于0.5μM的体积分布概率小于0.11%确实存在泄漏的可能）既然有外溢的可能，如何能完成这项工作或者说头孢拉定粉尘外泄的最大容忍区间是什么  ？
应该如何处理

xf29854289

xcl308 发表于 2015-1-5 17:47
我们去年刚刚回复了认证中关于此类问题的处理方法，可以交流一下。

呵呵呵  请老师指教一下  现在在排风口装高效的方法 认证中心认可吗   如何能把这个验证做好了  请老师给个方向  

药窕淑女

xf29854289 发表于 2015-1-5 19:03
前提：高效过滤器是完好的
验证：高效能否将头孢拉定粉尘全部截留  （对原料药进行了马尔文2000的粒度检 ...

可以在高效后安装个吸收池，将泄漏的部分通过吸收池吸收，吸收池可以是碱液。

xf29854289

药窕淑女 发表于 2015-1-5 21:31
可以在高效后安装个吸收池，将泄漏的部分通过吸收池吸收，吸收池可以是碱液。

我们准备装高效的目的是为了简化流程，避免装吸收池的复杂施工及其吸收不确定性的验证，现在如何验证装了高效后可以达到预定的目的  。

xf29854289

自己顶一下   真的着急 希望大家踊跃提供   方向  谢谢大家   

药窕淑女

楼主，我想问一下，首先你是存在泄漏的风险，而又不想装吸收池
那只能：要么装两个高效，或者装一个中效和一个高效，增加截留量。另外一个只能通过检测确认是否有泄漏，泄漏的量符不符合你的要求。
你是不是问的残留的标准啊，我也记不清楚了，我再查查资料

xf29854289

药窕淑女 发表于 2015-1-6 11:42
楼主，我想问一下，首先你是存在泄漏的风险，而又不想装吸收池
那只能：要么装两个高效，或者装一个中效和 ...

首先谢谢版主  基本上是您说的的意思  ，关于这个标准我找了几天了 一直没有收获  

1、现在高效的泄漏率是按照0.3μM计算的  就是再增加一个高效，同样也是存在风险的，测得原料药小于0.5μm的体积分布概率为0.11%（其实泄漏率很低，但验证要求有根据，）
2、如果不能避免，那能排放到环境中的浓度如何验证？（空气排出后会无限的稀释，如何定标准，如何用文件把这个问题说请）

xf29854289

药窕淑女 发表于 2015-1-6 11:42
楼主，我想问一下，首先你是存在泄漏的风险，而又不想装吸收池
那只能：要么装两个高效，或者装一个中效和 ...

首先谢谢版主  基本上是您说的的意思  ，关于这个标准我找了几天了 一直没有收获  

1、现在高效的泄漏率是按照0.3μM计算的  就是再增加一个高效，同样也是存在风险的，测得原料药小于0.5μm的体积分布概率为0.11%（其实泄漏率很低，但验证要求有根据，）
2、如果不能避免，那能排放到环境中的浓度如何验证？（空气排出后会无限的稀释，如何定标准，如何用文件把这个问题说请）