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楼主: xf29854289
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[验证管理] 工艺排风 求助

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药生
发表于 2015-1-6 13:59:01 | 显示全部楼层
头孢车间的排气应采用三级过滤,排气经过初效、高效过滤器和喷淋,使排
放的废气不含头孢尘粒,每月进行一次微头孢检测。
附件不管用,想附件个文件给你的
限值个人认为自己制定一个标准就可以,可以制定为HPLC的定量限为标准,或者根据高活性的清洗验证的计算 方法,目的是泄漏的残留不会对人造成过敏。限值尽量低一点
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药生
发表于 2015-1-6 14:37:02 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-6 19:03:25 | 显示全部楼层
药窕淑女 发表于 2015-1-6 13:59
头孢车间的排气应采用三级过滤,排气经过初效、高效过滤器和喷淋,使排
放的废气不含头孢尘粒,每月进行一 ...

感谢版主  的精彩回答  
基本明白了应该如何去做  但是  我还想请教一下  
1、如何检测废气中的头孢拉定含量?检测方法是什么

点评

我觉得不需要检测空气中的残留。排风口附近的残留都符合标准的话,空气中经过稀释后对人的影响很少的。 头孢也不是那么危险的,何况我们的限值制定的依据也是根据头孢的最低日治疗量的千分之一,本身安全系数就很高  详情 回复 发表于 2015-1-8 09:16
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药生
发表于 2015-1-8 09:16:19 | 显示全部楼层
xf29854289 发表于 2015-1-6 19:03
感谢版主  的精彩回答  
基本明白了应该如何去做  但是  我还想请教一下  
1、如何检测废气中 ...

我觉得不需要检测空气中的残留。排风口附近的残留都符合标准的话,空气中经过稀释后对人的影响很少的。
头孢也不是那么危险的,何况我们的限值制定的依据也是根据头孢的最低日治疗量的千分之一,本身安全系数就很高了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-8 10:39:05 | 显示全部楼层
药窕淑女 发表于 2015-1-8 09:16
我觉得不需要检测空气中的残留。排风口附近的残留都符合标准的话,空气中经过稀释后对人的影响很少的。
...

O(∩_∩)O谢谢    指教   
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