【原创】“仿制药质量一致性评价”有赢家吗？

光头妹 · 发表于 2014-12-19 14:25:41

“仿制药质量一致性评价”有赢家吗？
答：有。有人的乌纱帽保住了。你的药你做主。有实力你就做，没实力就歇菜。我就是这么任性。

光头妹 · 发表于 2014-12-19 14:36:31

一致性评价工作的推进，降低了患者的用药风险。希望不是搞运动，一阵风

仲夏秋夜云 · 发表于 2014-12-19 14:37:21

19560029316 发表于 2014-12-19 14:03
我的硬币你作主，我有话语全吗

差不多就是这个意思~

仲夏秋夜云 · 发表于 2014-12-19 14:40:12

其实吧，现在有这个意识了，总比永远想不起来做这件事要好~

光头妹 · 发表于 2014-12-19 14:44:53

我的心你永远不懂，也不想懂。

光头妹 · 发表于 2014-12-19 14:45:56

仲夏秋夜云发表于 2014-12-19 14:40
其实吧，现在有这个意识了，总比永远想不起来做这件事要好~

希望不是一窝风，风过只有落叶，牺牲品

海星 · 发表于 2014-12-19 14:53:46

各领风骚，一致性很热哦

仲夏秋夜云 · 发表于 2014-12-19 15:21:23

19560029316 发表于 2014-12-19 14:45
希望不是一窝风，风过只有落叶，牺牲品

牺牲品肯定有，是不是一窝蜂就不知道了

心心 · 发表于 2014-12-19 15:46:04

国家局讲话做事前后不一致

仲夏秋夜云 · 发表于 2014-12-19 15:49:58

心心发表于 2014-12-19 15:46
国家局讲话做事前后不一致

小心被跨省

静夜思雨 · 发表于 2014-12-19 17:13:17

以前的病都是怎么治好的?

静夜思雨 · 发表于 2014-12-19 17:13:51

如今做的事,不是极左就是极右.

大才子 · 发表于 2014-12-19 17:40:11

19560029316 发表于 2014-12-19 14:25
“仿制药质量一致性评价”有赢家吗？
答：有。有人的乌纱帽保住了。你的药你做主。有实力你就做，没实力就 ...

直接点儿，最大的赢家是谁？

光头妹 · 发表于 2014-12-19 18:30:15

大才子发表于 2014-12-19 17:40
直接点儿，最大的赢家是谁？

药监喽

陈欣 · 发表于 2014-12-19 22:58:47

很明显，一致性评价，跟验证一样，也是扯淡

海星 · 发表于 2014-12-20 17:35:57

现在仿制药一致性评价，从本质上来说，是一件有意义的事，可以淘汰工艺落后、质量差的产品，提高产品质量，清理长年不生产的批文，但他面临的问题也很多，如参比制剂问题、评价标准，要想质量保持一致，又涉及到工艺变更问题，要投入人力、才力、时间，对企业、对政府都是一个考验，但我认为一致性评价，骂在当代，功在未来

大才子 · 发表于 2014-12-21 08:34:11

海星发表于 2014-12-20 17:35
现在仿制药一致性评价，从本质上来说，是一件有意义的事，可以淘汰工艺落后、质量差的产品，提高产品质量 ...

现在很多企业难就难再变更再注册上，让企业进退两难

叶非 · 发表于 2014-12-23 10:04:24

如果药监局能顶住压力，将仿制药一致性评价坚持到底，这将是比GMP更利国利民的事情！

guojinxuyi · 发表于 2014-12-24 10:01:43

最后一段话说的很好，用一句话概括就是中国特色，说来话长，不说也罢。

dindin619 · 发表于 2015-12-9 15:06:01

大概是以前批准问号发得太多了，现在就是找个借口清清而已

[药品研发] 【原创】“仿制药质量一致性评价”有赢家吗？

点评

点评

点评

点评

点评

浏览过的版块