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楼主: 大呆子
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[质量保证QA] 有奖讨论:因客户需要而重新包装算返工吗?

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药士
发表于 2014-12-17 13:53:01 | 显示全部楼层
lumang 发表于 2014-12-17 12:59
我们将其定义为重新包装

重新包装就不是返工了?
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药士
发表于 2014-12-17 13:53:17 | 显示全部楼层
残伤 发表于 2014-12-17 13:31
重新包装

看21楼
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药徒
发表于 2014-12-17 13:57:38 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-17 13:53
看21楼

哈哈  算
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药徒
发表于 2014-12-17 14:08:40 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

不属于返工,更不属于重新加工。
楼主的情形是不是将小盒重新拿出来组成别的大包装形式?例如每件装300盒改为每件装400盒的那种?
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药徒
发表于 2014-12-17 14:29:28 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

具体问题具体分析
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药徒
发表于 2014-12-17 14:35:30 | 显示全部楼层

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jingle 发表于 2014-12-17 12:49
Reprocessing,Repackaging是两个概念

还有rework
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药徒
发表于 2014-12-17 14:36:55 | 显示全部楼层
yuxiang96 发表于 2014-12-17 12:59
(十三)返工
  将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返 ...

按照这个定义,楼主问的不属于返工。
这个不是符合预订的质量标准的,只是客户的突发需求。
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药徒
发表于 2014-12-17 14:37:49 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-17 13:53
重新包装就不是返工了?

教授,我们有返工规程,也有重新包装规程的
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药徒
发表于 2014-12-17 14:38:22 | 显示全部楼层
334352444 发表于 2014-12-17 14:29
具体问题具体分析

这个很具体了
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药徒
发表于 2014-12-17 14:39:28 | 显示全部楼层
yangjz123456 发表于 2014-12-17 14:08
不属于返工,更不属于重新加工。
楼主的情形是不是将小盒重新拿出来组成别的大包装形式?例如每件装300盒改 ...

应该是您说的情况, 或类似情况。
称为:重新包装更好,最好能有个规程,说明可以有特殊包装形式,但要详细记录过程和结果及异常。
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发表于 2014-12-17 14:48:05 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

返工:将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部返回到之前的工序,采用同样的常规生产工艺进行在加工,以符合预定的质量标准。
照这个理解不是返工。
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药士
发表于 2014-12-17 15:02:34 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-12-17 14:37
教授,我们有返工规程,也有重新包装规程的

我是问你,重新包装是返工,或重新包装不是返工。

你回答
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药徒
发表于 2014-12-17 15:07:06 | 显示全部楼层
算返工,包装结束 再重新更换包装 就算返工
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药徒
发表于 2014-12-17 16:09:35 | 显示全部楼层
应该不是返工吧!
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药生
发表于 2014-12-17 20:59:47 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-12-17 11:30
重新包装是个单独的定义
既不属于返工也不属于重新加工

重新包装概念出自哪?
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药徒
发表于 2014-12-17 21:10:59 | 显示全部楼层
没说清楚,比较模糊,是包装损坏了还是客户要求换包装形式??
合格的——相同工艺再来一遍算回收
不合格的——相同工艺再来一遍后合格了算返工
不合格的——不同工艺加工合格了算重新加工
很容易就能整到条条框框上去,所以还是慎重
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药徒
发表于 2014-12-18 08:32:03 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-17 15:02
我是问你,重新包装是返工,或重新包装不是返工。

你回答

如果包装的形式不是质量标准要求的,不算返工。
由质量标准的一种包装形式,换成另一种包装形式,算返工。
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药士
发表于 2014-12-18 09:05:16 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-12-18 08:32
如果包装的形式不是质量标准要求的,不算返工。
由质量标准的一种包装形式,换成另一种包装形式,算返工 ...

首先:标准原意为目的,也就是标靶。其后由于标靶本身的特性,衍生出一个“如何与其他事物区别的规则”的意思。将“用来判定技术或成果好不好的根据”广泛化,就得到了“用来判定是不是某一事物的根据”技术意义上的标准就是一种以文件形式发布的统一协定,其中包含可以用来为某一范围内的活动及其结果制定规则、导则或特性定义的技术规范或者其他精确准则,其目的是确保材料、产品、过程和服务能够符合需要。标准往往对应该严肃对待的方面(比如机器和工具的安全、可靠性和效率,玩具,医学设备)有深远影响。GB/T 20000.1-2002《标准化工作指南 第1部分: 标准化和相关活动的通用词汇》中对标准的定义是:为了在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。
国家标准GB/T 3935.1—83定义:“标准是对重复性事物和概念所做的统一规定,它以科学、技术和实践经验的综合为基础,经过有关方面协商一致,由主管机构批准,以特定的形式发布,作为共同遵守的准则和依据”。
国际标准化组织(ISO)的国家标准化管理委员会(STACO)一直致力于标准化概念的研究,先后以“指南”的形式给“标准”的定义作出统一规定:
标准是由一个公认的机构制定和批准的文件。它对活动或活动的结果规定了规则、导则或特殊值,供共同和反复使用,以实现在预定领域内最佳秩序的效果。



所以,客户的要求也是一种标准。不符合客户的要求,也是不符合标准的一种。

其次:(十三)返工
将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序,采用相同的生产工艺进行再加工,以符合预定的质量标准。


第十二条  质量控制的基本要求:
(一)应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动;
(二)应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求;
(三)由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样;
(四)检验方法应当经过验证或确认;
(五)取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录;
(六)物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录;
(七)物料和最终包装的成品应当有足够的留样,以备必要的检查或检验;除最终包装容器过大的成品外,成品的留样包装应当与最终包装相同。

需要注意的是:质量标准不仅仅是注册标准或者国标。质量标准是产品生产、检验和评定质量的技术依据。产品质量特性一般以定量表示,例如强度、硬度、化学成分等;所谓标准,指的是衡量某一事物或某项工作应该达到的水平、尺度和必须遵守的规定。而规定产品质量特性应达到的技术要求,称为“产品质量标准” (Productquality standard,Target level of product quality)。对企业来说,为了使生产经营能够有条不紊地进行,则从原材料进厂,一直到产品销售等各个环节,都必须有相应标准作保证。它不但包括各种技术标准,而且还包括管理标准以确保各项活动的协调进行。我国现行的产品质量标准,从标准的适用范围和领域来看,主要包括:国际标准、国家标准、行业标准(或部颁标准)和企业标准等。
国际标准

国际标准是指国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC),以及其它国际组织所制定的标准。
其中ISO是目前世界上最大的国际标准化组织,它成立于1947年,到2002年它已有117 个成员,包括117个国家和地区。ISO现已制订10300多个标准,主要涉及各个行业各种产品的技术规范。IEC也是比较大的国际标准化组织,它主要负责电工、电子领域的标准化活动。
国家标准

国家标准是对需要在全国范围内统一的技术要求,由国务院标准化行政主管部门制订的标准。1988年,我国将国际标准化组织(ISO)在1987年发布的 《质量管理和质量保证标准》等国际标准仿效采用为我国国家标准,编号为GB/T10300系列.它在编写格式、技术内容上与国际标准有较大的差别。
从1993年1月1日起,我国实施等同采用ISO9000系列标准,编号为:GB/T19000-ISO9000系列,其技术内容和编写方法与1509000系列相同,使产品质量标准与国际同轨,以利于适应“复关”形势。我国的国家标准是采用等同于现行的ISO9000:2000标准,编号为GB/T19000-2000系列。
行业标准

行业标准又称为部颁标准,由国务院有关行政主管部门制定并报国务院标准行政主管部门备案,在公布国家标准之后,该项行业标准即行废止。当某些产品没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,则可以制定行业标准。
企业标准

企业标准主要是针对企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,制定企业标准作为组织生产的依据而产生的。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的,国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准。企业标准只能在企业内部适用。
规定产品质量特性应达到的技术要求,称为产品质量标准。产品质量标准是产品生产、检验和评定质量的技术依据。
产品质量特性一般以定量表示,例如强度、硬度、化学成发等;对于难以直接定量表示的,如舒适、灵敏、操作方便等,则通过产品和零部件的试验研究,确定若干技术参数,以间接定量反映产品质量特性。
完整的产品质量标准包括技术标准和管理标准两个方面:
技术标准

技术标准是对技术活动中需要统一协调的事物制订的技术准则。根据其内容不同,技术标准又可分解为:基础标准、产品标准和方法标准三方面的内容。
1、基础标准:是标准化工作的基础,是制订产品标准和其他标准的依据。常用的基础标准主要有:
通用科学技术语言标准; 精度与互换性标准; 结构要素标准; 实现产品系列化和保证配套关系的标准; 材料方面的标准等。
2、产品标准:是指对产品质量和规格等方面所作的统一规定,它是衡量产品质量的依据。产品标准的内容一般包括:
产品的类型、品种和结构形式; 产品的主要技术性能指标; 产品的包装、贮运、保管规则; 产品的操作说明,等等。
3、方法标准:是指以提高工作效率和保证工作质量为目的,对生产经营活动中的主要工作程序、操作
规则和方法所作的统一规定。它主要包括检查和评定产品质量的方法标准、统一的作业程序标准和各种业务工作程序标准或要求等等。
管理标准

所谓管理标准是指为了达到质量的目标,而对企业中重复出现的管理工作所规定的行动准则。它是企业组织和管理生产经营活动的依据和手段。管理标准一般包括以下内容:
1、生产经营工作标准。它是对生产经营活动的具体工作的工作程序、办事守则、职责范围、控制方法等的具体规定。
2、管理业务标准。它是对企业各管理部门的各种管理业务工作要求的具体规定。
3、技术管理标准。它是为有效地进行技术管理活动,推动企业技术进步而作出的必须遵守的准则。
4、经济管理标准。它是指对企业的各种经济管理活动进行协调处理所作出的各种工作准则或要求。



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药士
发表于 2014-12-18 09:23:10 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-12-17 20:59
重新包装概念出自哪?

GMP退货一章里有的
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药徒
发表于 2014-12-18 13:15:12 | 显示全部楼层
属于返工。
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