有奖讨论：因客户需要而重新包装算返工吗？

gx真武阁 · 发表于 2014-12-20 09:07:15

属于返工吧

xmaysy · 发表于 2014-12-20 09:14:36

属于重新包装（Repacking），也要评估对质量的影响

低取代 · 发表于 2014-12-20 09:24:52

应该纳入返工，外包装也是工艺流程的一部分，而且外包装损坏还得评估下是什么原因造成，对产品有没有影响。

liuyou27 · 发表于 2014-12-20 09:36:50

肯定算的
啊

梦幻天空 · 发表于 2014-12-20 09:37:49

返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准。
当然属于返工

厚德载物008 · 发表于 2014-12-20 09:45:18

亲们，客户要求不能随便答应的

ivenming · 发表于 2014-12-20 10:07:44

我也觉得是返工！！

tsingsea · 发表于 2014-12-20 10:18:10

这个算，不过跟一般的返工还不一样。

995966201 · 发表于 2014-12-20 10:22:24

看怎么界定，没出厂，应该不叫；如出厂返回那应叫返工吧

sunshuju · 发表于 2014-12-20 11:20:49

我们这里，有返工的，现在还专门整个重新包装的，内容不冲突，也免得检查是解释半天

yunze004 · 发表于 2014-12-20 16:16:54

应该属于重新包装

巴西木 · 发表于 2014-12-20 18:57:46

这是GMP2010年版“返工”的定义。

想问一下：对已放行产品，因客户特殊要求进行重新包装，这个操作是否属于返工？-----不属于返工，属于更换包装。是正常的，符合GMP要求。

苍茫写下远航 · 发表于 2014-12-21 08:32:52

不算

fadecq · 发表于 2014-12-22 08:48:25

2010GMP有明文规定：第一百三十七条只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。评价考虑的因素至少应当包括药品的性质、所需的贮存条件、药品的现状、历史，以及发运与退货之间的间隔时间等因素。不符合贮存和运输要求的退货，应当在质量管理部门监督下予以销毁。对退货质量存有怀疑时，不得重新发运。
　　对退货进行回收处理的，回收后的产品应当符合预定的质量标准和第一百三十三条的要求。
　　退货处理的过程和结果应当有相应记录。

无为 · 发表于 2014-12-22 09:19:05

返工

cph2345 · 发表于 2014-12-22 10:43:16

ccsspp454 发表于 2014-12-17 12:27
我觉得属于返工

不是返工，应该是重新加工。换包装材料是需要增加拆包装的工序的，与原有的工艺是有差别的。

cph2345 · 发表于 2014-12-22 10:43:22

ccsspp454 发表于 2014-12-17 12:27
我觉得属于返工

不是返工，应该是重新加工。换包装材料是需要增加拆包装的工序的，与原有的工艺是有差别的。

cph2345 · 发表于 2014-12-22 10:43:38

青云发表于 2014-12-17 12:58
我觉得属于返工

不是返工，应该是重新加工。换包装材料是需要增加拆包装的工序的，与原有的工艺是有差别的。

开羽 · 发表于 2014-12-22 10:49:14

yuansoul 发表于 2014-12-17 11:23
看具体产品了。如果是高风险的什么疫苗、血液制品。。。啥的，直接先抽客户一个嘴巴。如果是口服的啥的低风 ...

一切不说前提的问题，都是伪问题。

xhly · 发表于 2014-12-22 10:50:52

按返工处理即可

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