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楼主: 大呆子
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[质量保证QA] 有奖讨论:因客户需要而重新包装算返工吗?

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药徒
发表于 2014-12-18 13:18:46 | 显示全部楼层
重新包装就是返工的一种
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药徒
发表于 2014-12-18 13:23:40 | 显示全部楼层
想这种改变外包装的,还需要重新全检不?
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药徒
发表于 2014-12-19 08:37:25 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-18 09:05
首先:标准原意为目的,也就是标靶。其后由于标靶本身的特性,衍生出一个“如何与其他事物区别的规则”的 ...


“客户的要求也是一种标准。不符合客户的要求,也是不符合标准的一种。”
前提是:先建立了客户标准,楼主这个是客户突然提出的,显然不是事先建立的客户标准。
所以,这个显然不符合“返工”的概念。
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药士
发表于 2014-12-19 08:45:40 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-12-19 08:37
“客户的要求也是一种标准。不符合客户的要求,也是不符合标准的一种。”
前提是:先建立了客户标准, ...

新提出来的就是新增加的标准

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现在明白教授的意思了 开始说的太综合,没反应过来  详情 回复 发表于 2014-12-19 08:47
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药士
发表于 2014-12-19 08:46:07 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-12-19 08:37
“客户的要求也是一种标准。不符合客户的要求,也是不符合标准的一种。”
前提是:先建立了客户标准, ...

执行变更程序即可。你不能堵住客户的嘴或者大脑

点评

嗯,这个同意。 执行变更,建立客户标准  详情 回复 发表于 2014-12-19 08:47
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药徒
发表于 2014-12-19 08:47:02 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-19 08:46
执行变更程序即可。你不能堵住客户的嘴或者大脑

嗯,这个同意。
执行变更,建立客户标准
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药徒
发表于 2014-12-19 08:47:46 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-19 08:45
新提出来的就是新增加的标准

现在明白教授的意思了
开始说的太综合,没反应过来
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药徒
发表于 2014-12-19 08:50:17 | 显示全部楼层
视包装的更换程度而腚
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药徒
发表于 2014-12-19 09:01:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 周莎168 于 2014-12-19 09:04 编辑

如果从原料药的角度看,不属于返工或者重新加工,属于重新包装。

如果是制剂,内包装不动,属于返工。
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发表于 2014-12-19 09:08:31 | 显示全部楼层
都说的有点道理,我偏向于不是返工。reprocessing、reworking、repacking总得是三个概念吧
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发表于 2014-12-19 09:34:56 | 显示全部楼层
不属于返工,属于重新包装
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药徒
发表于 2014-12-19 09:36:55 | 显示全部楼层
安捷伦 发表于 2014-12-17 12:47
改变包装,会影响产品质量吗?特别是运输存储的情况下...

应该会的,不同包装肯定是不一样的
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药徒
发表于 2014-12-19 09:45:36 | 显示全部楼层
看你动不动内包装
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药徒
发表于 2014-12-19 15:11:02 | 显示全部楼层
不属于返工,只要不动内包装就没有问题的。
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发表于 2014-12-19 15:31:36 | 显示全部楼层
返工是不合格品按相同工艺重新做,质量风险中;回收是合格品按相同工艺重新做,质量风险偏低,您说的这两个都不是
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药徒
发表于 2014-12-19 15:50:33 | 显示全部楼层
你的客户是在无理取闹了……下个批次再按客户要求去包装
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药徒
发表于 2014-12-19 15:50:37 | 显示全部楼层
属于重新包装而已。
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发表于 2014-12-19 23:23:47 | 显示全部楼层
大家应该搞清楚回收,返工,重新加工的区别。
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药徒
发表于 2014-12-20 06:00:27 | 显示全部楼层
应该属于返工。
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药师
发表于 2014-12-20 08:44:01 | 显示全部楼层
能否说明特殊要求是什么。如果改变原有包装,比如出口包装、保温包装等建议您做一套完整的包装SOP,这不算返工。如果不改变原有的包装只是更换一下,这要看换到什么程度,本人认为换外箱不应该是返工。
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