隔壁工程部请教TOC相关问题

Wilden · 发表于 2014-12-5 16:26:53

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

问题1.TOC我们都知道是检测总有机碳的，那么也就是说它只能检测有机物的含量等，那么如果我取注射用水加入适量的纯的NaCL，或者纯的NaOH，那么，它最终检测出的值是和注射用水水质一样的么？为什么？

问题2.AKTA的清洁验证，AKTA洗脱完毕之后，经过1mol/l的碱液循环4小时，在通过注射用水清洗，清洗至中性后，在经过注射用水清洗4个柱体积，但是最终的TOC值还是超于注射用水的标准0.5mg/l，实际值大概在2mg/L左右。求教原因？

木子寒泪 · 发表于 2014-12-5 16:34:06

你做生物药的吧，加个好友呗

木子寒泪 · 发表于 2014-12-5 16:35:28

TOC一般都和电导率一起检查的，所以，第一个问题可以避免的。

木子寒泪 · 发表于 2014-12-5 16:36:49

问题二，没冲干净呗，再多冲几个CV，或者检测也是有误差的。

victorming · 发表于 2014-12-5 16:56:36

学习学习

balabala1977 · 发表于 2014-12-5 17:17:09

学习学习

Wilden · 发表于 2014-12-5 17:29:05

木子寒泪发表于 2014-12-5 16:35
TOC一般都和电导率一起检查的，所以，第一个问题可以避免的。

电导、内毒是好的，就是TOC就是不好

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-12-5 17:52:20

第二个只能说明清洁方法不合适

Wilden · 发表于 2014-12-8 09:46:36

道路漫长黑暗发表于 2014-12-5 17:52
第二个只能说明清洁方法不合适

求指导如果清洁才是比较合适的？

药窕淑女 · 发表于 2014-12-10 14:54:52

1：一般测水质都是通过电导率和TOC都要测的。如果没有加有机碳，TOC应该是没变化的
2：生物制剂我们也在做，但是还没动态核查了，了解还是比较少，希望后期能给你答复

药窕淑女 · 发表于 2014-12-10 16:26:10

PDA TR49是关于生物制剂的清洗验证的，可以看看，我也还没来得及看呢

Wilden · 发表于 2014-12-12 10:54:33

药窕淑女发表于 2014-12-10 14:54
1：一般测水质都是通过电导率和TOC都要测的。如果没有加有机碳，TOC应该是没变化的
2：生物制剂我们也在做 ...

号的谢谢你，最新都在研究清洁验证，共勉

centrel · 发表于 2014-12-12 21:01:19

Wilden 发表于 2014-12-5 17:29
电导、内毒是好的，就是TOC就是不好

清洗验证是确认残留达到要求范围，残留限值对应的TOC不一定与水质限值对应。那么ＴＯＣ超标有两个问题
1. 残留限值溶液对应的TOC是多少？
2. 清洗溶剂、以及器具会不会释放有机物造成TOC超标？
3. 不同TOC仪器因氧化原理不同，TOC检测结果相差悬殊。

centrel · 发表于 2014-12-12 21:01:50

清洗验证是确认残留达到要求范围，残留限值对应的TOC不一定与水质限值对应。那么ＴＯＣ超标有两个问题
1. 残留限值溶液对应的TOC是多少？
2. 清洗溶剂、以及器具会不会释放有机物造成TOC超标？
3. 不同TOC仪器因氧化原理不同，TOC检测结果相差悬殊。

[验证管理] 隔壁工程部请教TOC相关问题