GMP认证过程中常提到的问题5--质检

沁人绿茶.

五、质检
1.  成品留样的管理规定，包括一般留样的数量，重点考察产品的留样数量，新产品或改变工艺处方的产品留样数，各种留样检测周期及项目。
2.  原料留样的目的及规定。
3.  滴定室的环境温度，标定的相对平均偏差是多少。
4.  毒品试药的管理规定，毒品试液的管理规定。
5.  小容量玻璃容器的管理规定，标定合格的小容量玻璃容器的有效期，标定室内的温度要求，水温与室温之差是多少度，标定用何种水，是否有标准温度计，标准温度计从何购得，有效期限是多少，是否有工作温度计。
6.  各类检验仪器的日常工作维护规定。
7.  进入无菌室的更衣程序，无菌的取样数量，如何检测培养基的灵敏度，配制好的培养基保存时间。
8.  每批产品微粒检测数量，微粒仪的日常校验哪几个通道。
9.  菌种如何传代，传代斜面的编号规定，每次传代几支，传代的菌种是否进行革兰氏染色检定，菌种的保存温度，菌种的传代次数最多少代，多长时间传代一次。
10.  废弃的菌种及带菌的培养基如何销毁。
11.  砷盐、汞盐、重铬酸钾硫酸清洁液及其他有毒试液如何销毁处理。

清风许来

学习一下！！！！！！！！！

残伤

还有吗

lttz

总结的不错。

cuntian_wang

还有么，公共系统为什么只有空调，没水和压缩空气？

愚公想改行

思考学习了，谢谢！

冰城

这个需要好好理解和学习

wcfda

楼主还有别的方面的？统统发上来！{:soso_e100:}

沁人绿茶.

wcfda 发表于 2014-11-27 20:28
楼主还有别的方面的？统统发上来！

全部转发了

云水风度

楼主是有心人，善于总结。谢谢分享！

Whats

哈哈。。。

lixli70

真的是好东西，谢谢了

落魄魔鬼

看看学习学习

tiandeyong

学习了感谢

尽力而为之

有总结，有进步，有学习