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[生产制造] 【讨论】合格证的逻辑

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药生
发表于 2014-10-17 15:19:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我就想问问,这个合格证是神马情况?
每盒都要放,可是外包的时候,怎么知道产品已经合格了?
现在GMP也没说要放合格证啊
不过产品质量管理法里说了要放
现在大家放不放?
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药士
发表于 2014-10-17 15:24:26 | 显示全部楼层
我认为不应该放。但是历史遗留,你不放,很多丢球人觉得缺点什么。算龙俗吧。
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药士
发表于 2014-10-17 15:25:25 | 显示全部楼层
GSP强制的
没有办法
否则人家不收

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有条款吗???  详情 回复 发表于 2014-10-17 16:49
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药徒
发表于 2014-10-17 15:26:49 | 显示全部楼层
GMP虽然没有规定,但是现在的经营公司没有合格证人家不收货啊
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药徒
发表于 2014-10-17 15:27:17 | 显示全部楼层
我们是每箱放一个,表明自己是合格品,毕竟检验报告不能每箱给一份。
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药生
发表于 2014-10-17 15:29:12 | 显示全部楼层
怎么会不知道产品已经合格了?????
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大师
发表于 2014-10-17 15:39:34 | 显示全部楼层
反正GMP里面放行不是看合格证的。这个只能算个装箱单,除非是放行后,逐箱另发的合格证。

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你说到点子上了,我们的合格证就是装箱单……  发表于 2015-6-30 15:08
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药徒
发表于 2014-10-17 15:39:38 | 显示全部楼层
放 每箱都放 不是 每盒
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药师
发表于 2014-10-17 15:59:50 | 显示全部楼层
跟GMP没关。
还是要放,放的时候只是代表装箱合格。
当然,放行到市场,也代表质量合格。

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了了,两个人都不同意你的观点啊~  详情 回复 发表于 2014-10-20 10:57
完全不赞同  发表于 2014-10-19 19:11
不赞同该观点  发表于 2014-10-17 16:12
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药士
发表于 2014-10-17 16:04:06 | 显示全部楼层
我记得好像老版本GMP里面有要求,然后新版修订,gsp介于新老板gmp之间。所以留个尾巴。
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药徒
发表于 2014-10-17 16:04:39 | 显示全部楼层
不用放了,加合格证原是为了顺应老版GSP要求,生产企业不得已而加的。
《药品经营质量管理规范实施细则》第二十九条 药品质量验收,包括药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查。包装、标识主要检查以下内容: (一)每件包装中,应有产品合格证

新版GSP已经去掉了该项要求
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药徒
发表于 2014-10-17 16:06:53 | 显示全部楼层
仁者见仁智者见智
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发表于 2014-10-17 16:08:46 | 显示全部楼层
每箱放装箱单 和成品检验报告单
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药徒
发表于 2014-10-17 16:09:54 | 显示全部楼层
asi13 发表于 2014-10-17 15:29
怎么会不知道产品已经合格了?????

难道你包装的时候已经提前知道产品检验合格了吗
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药生
发表于 2014-10-17 16:16:30 | 显示全部楼层
haha2 发表于 2014-10-17 16:09
难道你包装的时候已经提前知道产品检验合格了吗

不是产品检验合格了才包装麽?????
就算包装好了,才知道不合格,也不可能放行出去啊……
说到底还是合格的产品才会有监管码啊……
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药徒
发表于 2014-10-17 16:16:58 | 显示全部楼层
说明书最小包装均需要还有一定道理
合格证放有点牵强
但也不能说放了就不对
现在都执行监管码管理了
以后可能执行电子管理
这些纸质的东西估计逐渐被淘汰
如有些经营单位报告单已开始要扫描件了
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药徒
发表于 2014-10-17 16:27:07 | 显示全部楼层
本帖最后由 haha2 于 2014-10-17 16:28 编辑
asi13 发表于 2014-10-17 16:16
不是产品检验合格了才包装麽?????
就算包装好了,才知道不合格,也不可能放行出去啊……
说到底还 ...

没有吧,很多无菌药品的检验期最少14天以上,怎么可能等检验合格才包装。所以说放那个合格证应该是国家之前对所有生产企业的要求吧,我觉得不单独指的是药品,甚至一些电器啥的都有这个证。说白了就是给消费者看到后一个心理安慰罢了
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药生
发表于 2014-10-17 16:30:50 | 显示全部楼层
haha2 发表于 2014-10-17 16:27
没有吧,很多无菌药品的检验期最少14天以上,怎么可能等检验合格才包装。所以说放那个合格证应该是国家之 ...

既然是要求那就放吧……反正放了肯定不会有错……
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药徒
发表于 2014-10-17 16:49:49 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-10-17 15:25
GSP强制的
没有办法
否则人家不收

有条款吗???

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好像没有 药批说的 我也是曾经想取消来着 可销售反馈不行  详情 回复 发表于 2014-10-17 16:52
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药徒
发表于 2014-10-17 16:51:02 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-10-17 16:04
不用放了,加合格证原是为了顺应老版GSP要求,生产企业不得已而加的。
《药品经营质量管理规范实施细则》第 ...

那是好消息,是可以不用放了!
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