压缩空气干燥设备

fudan13

幻影 发表于 2014-10-9 22:04
我怎么没找到。

我网上下的电子版，正式版本好像取消了。没有具体的标准，就说要符合ISPE,EU等的标准，在产品防护里面。

fudan13

giggswhq 发表于 2014-10-9 15:31
没有中文版，如果有的话，共享下
露点里面貌似没有要求

我找到英文版了，没找到中文版，说是含湿67ppm，大约露点-45左右吧

幻影

fudan13 发表于 2014-10-10 08:29
我网上下的电子版，正式版本好像取消了。没有具体的标准，就说要符合ISPE,EU等的标准，在产品防护里面。; ...

，我就说吧，没提这样的要求，在无菌制剂中倒提到露点要求。

fudan13

幻影 发表于 2014-10-10 08:48
，我就说吧，没提这样的要求，在无菌制剂中倒提到露点要求。

我很早网上下的，估计是征求意见稿了不过这个在2003版蓝皮的哪个验证指南里还真这么写了

幻影

fudan13 发表于 2014-10-10 08:50
我很早网上下的，估计是征求意见稿了不过这个在2003版蓝皮的哪个验证指南里还真这么写了

嘿嘿，光讲求高标准，不讲求成本和实际使用要求，不合理。

fudan13

幻影 发表于 2014-10-10 09:37
嘿嘿，光讲求高标准，不讲求成本和实际使用要求，不合理。

就是，估计是拍脑袋拍出来的