压缩空气干燥设备

fudan13 · 发表于 2014-9-29 09:06:41

giggswhq 发表于 2014-9-29 08:59
冷干机，大多数都是风冷的，露点水平是比较差
以前查过，说是露点要求-40℃，和电子元件有关，具体也不是 ...

我们也是冷冻干燥，露点20都达不到的，不要说40了。在说了，我们是口服固体制剂，再改造系统，领导不愿意，做了这么十几年了，也没问题啊。

fudan13 · 发表于 2014-9-29 09:08:10

星际来客发表于 2014-9-29 09:01
了解学习一下！

欢迎欢迎

yhdaizy@163.com · 发表于 2014-9-29 09:11:44

换无油空压机

giggswhq · 发表于 2014-9-29 09:12:52

fudan13 发表于 2014-9-29 08:59
就是的，你说医用压缩空气油份这个标准都够了，固体制剂干嘛要0.01呢，有点想不通！就怕过新版被检查的老 ...

看你做什么用了，要是只是设备动力，不检都行
要是接触药品，就按EP的来吧，我们就是这个做，已经通过审核了

LK8275610 · 发表于 2014-9-29 09:15:42

路过，学习

zlwwinner · 发表于 2014-9-29 09:49:48

看露点要求了，我们厂做的输液，所以只用冷干机

fudan13 · 发表于 2014-9-29 10:01:52

giggswhq 发表于 2014-9-29 09:12
看你做什么用了，要是只是设备动力，不检都行
要是接触药品，就按EP的来吧，我们就是这个做，已经通过审 ...

多谢分享！

fudan13 · 发表于 2014-9-29 10:02:43

zlwwinner 发表于 2014-9-29 09:49
看露点要求了，我们厂做的输液，所以只用冷干机

就冷干，不是组合的？哪露点多少呢？

jordaniscz · 发表于 2014-9-29 10:25:33

GMP检查时候，我被专家问过这个油分的问题。相视一笑，就完事了。

石头968 · 发表于 2014-9-29 10:41:14

9v18 发表于 2014-9-29 08:57
@yuansoul @石头968
看看怎么检验呗

我们是冷干、吸附式干燥串联使用。
压缩空气过GMP需要的资料
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 2&fromuid=19880
参考药用氮气标准
氮气质量标准与检验规程！！！
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5&fromuid=19880

石头968 · 发表于 2014-9-29 10:42:20

用德尔格检测仪怎样测定氮气或压缩空气的含油量
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=19880

fudan13 · 发表于 2014-9-29 11:12:08

石头968 发表于 2014-9-29 10:41
我们是冷干、吸附式干燥串联使用。
压缩空气过GMP需要的资料
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=vie ...

谢谢石头老师！

9v18 · 发表于 2014-9-29 14:49:22

jordaniscz 发表于 2014-9-29 10:25
GMP检查时候，我被专家问过这个油分的问题。相视一笑，就完事了。

这个经验无价啊

fudan13 · 发表于 2014-9-30 12:33:18

yhdaizy@163.com 发表于 2014-9-29 09:11
换无油空压机

我不是老板啊

fudan13 · 发表于 2014-9-30 12:33:40

LK8275610 发表于 2014-9-29 09:15
路过，学习

欢迎欢迎！

fudan13 · 发表于 2014-9-30 12:34:27

9v18 发表于 2014-9-29 14:49
这个经验无价啊

恩恩，取到真经啦

fudan13 · 发表于 2014-10-9 14:19:09

giggswhq 发表于 2014-9-29 08:36
冷干，吸附还是组合，要看你的露点要求，我接触的组合式都能到-50℃，具体的建议咨询厂家，他们更专业
GMP ...

求EP8.0中文版的啊，想具体看看，先谢啦

fudan13 · 发表于 2014-10-9 14:40:10

giggswhq 发表于 2014-9-29 08:36
冷干，吸附还是组合，要看你的露点要求，我接触的组合式都能到-50℃，具体的建议咨询厂家，他们更专业
GMP ...

还有，请教EP8.0对露点有规定吗？是多少呢？

giggswhq · 发表于 2014-10-9 15:31:01

fudan13 发表于 2014-10-9 14:19
求EP8.0中文版的啊，想具体看看，先谢啦

没有中文版，如果有的话，共享下

露点里面貌似没有要求

幻影 · 发表于 2014-10-9 22:04:14

fudan13 发表于 2014-9-29 08:45
2010版指南上固体制剂那一本九有说与药品直接接触的压缩空气油份要达到0.01mg每立方米，露点-40，但是老系 ...

我怎么没找到。