微生物限度控制菌检测

张必府

有几个疑问：
1、怎么区别有害和无害微生物？
2、USP62中有提到当检测到疑似控制菌时，需要进行鉴别，如果结果判断为非目标菌，就判断产品合格。
但现在很多官方的缺陷信，对疑似菌落给人类健康带来的危害特别关注。举个例子，一个产品指标要求检测大肠埃希菌，
实际检测结果检出疑似菌落，经鉴别不是大肠埃希菌，为阴沟肠杆菌，那么报结果合格，我个人觉得欠妥吧，阴沟肠杆菌容易引起败血症！
3、对于碰到类似情况，还有水的一些控制菌，各位是怎么做的。

cuntian_wang

一个很实际的问题，有请高手入场！

幻影

来学习。

yuansoul

幻影 发表于 2014-8-26 12:26
来学习。

我忽然发现把二师弟数量搞得稀有了，也不是好事情啊啊。想执迷不毁都很困难了。

yuansoul

幻影 发表于 2014-8-26 12:26
来学习。

同时发现，某香园的某著名版主被某英文极好的给问住了。正在沉思中，貌似持续思考了17个月了。

幻影

yuansoul 发表于 2014-8-26 13:17
我忽然发现把二师弟数量搞得稀有了，也不是好事情啊啊。想执迷不毁都很困难了。

嗯，你该收手了。。。

幻影

yuansoul 发表于 2014-8-26 13:21
同时发现，某香园的某著名版主被某英文极好的给问住了。正在沉思中，貌似持续思考了17个月了。

啥？香那边有什么动静。

yuansoul

有几个疑问：
1、怎么区别有害和无害微生物？
影响丢球人赚钱的就是有害。


2、USP62中有提到当检测到疑似控制菌时，需要进行鉴别，如果结果判断为非目标菌，就判断产品合格。

usp 62章节？貌似 62版的话就穿越了。

3、但现在很多官方的缺陷信，对疑似菌落给人类健康带来的危害特别关注。举个例子，一个产品指标要求检测大肠埃希菌，实际检测结果检出疑似菌落，经鉴别不是大肠埃希菌，为阴沟肠杆菌，那么报结果合格，我个人觉得欠妥吧，阴沟肠杆菌容易引起败血症！
禁止使用地沟水或中水用于药品生产。

4、对于碰到类似情况，还有水的一些控制菌，各位是怎么做的。

实事求是，辩证施治，科学论证，勇攀高峰。

永超

帅哥，也是做微生物的啊？

LK8275610

yuansoul 发表于 2014-8-26 13:24
有几个疑问：
1、怎么区别有害和无害微生物？
影响丢球人赚钱的就是有害。

药不能停！

yuansoul

LK8275610 发表于 2014-8-26 14:05
药不能停！

恩，阶段生产风险很高。

LK8275610

yuansoul 发表于 2014-8-26 14:18
恩，阶段生产风险很高。

思维过广。。

张必府

yuansoul 发表于 2014-8-26 13:24
有几个疑问：
1、怎么区别有害和无害微生物？
影响丢球人赚钱的就是有害。

呵呵，是62章节了！不然真穿越了。

张必府

cuntian_wang 发表于 2014-8-26 12:14
一个很实际的问题，有请高手入场！

这些问题我想很多朋友日常工作中也确实碰到过，比较难解决的事情，法规又不会说的很清晰，个人觉得怎么风险评估都不为过。

张必府

永超 发表于 2014-8-26 13:46
帅哥，也是做微生物的啊？

都是同行啊

永超

张必府 发表于 2014-8-27 12:23
都是同行啊

就是啊，最近写仪器验证方案，很迷茫

永超

张必府 发表于 2014-8-27 12:23
都是同行啊

就是啊，最近写仪器验证方案，很迷茫