0.22和0.45的过滤器

灰小男prince · 发表于 2014-8-5 16:03:44

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《滤芯清洁标准操作规程》，用NaOH溶液清洗，时限是多少？怎么检验已经清洗好？

yuansoul · 发表于 2014-8-5 16:14:14

首先，这个滤器准许重复使用么？

灰小男prince · 发表于 2014-8-5 16:20:00

yuansoul 发表于 2014-8-5 16:14
首先，这个滤器准许重复使用么？

我不知道，现在毕业才一个月，我上班也一个月了，厂里GMP改造，喊我编写了，喊我们自己做找资料自己去做，设备还没有就绪，不知道怎么做，看URS什么也没有多大意思！

yuansoul · 发表于 2014-8-5 16:21:27

@575231000 来一下，学习雷锋，帮助小同同学欺负大同同同同学

灰小男prince · 发表于 2014-8-5 16:24:07

yuansoul 发表于 2014-8-5 16:21
@575231000 来一下，学习雷锋，帮助小同同学欺负大同同同同学

谢谢哥啊！

老猫先生 · 发表于 2014-8-5 16:35:26

强人所难啊，这样的企业专业人员严重不足。不单是要有清洁规程，还要有清洁验证啊。

灰小男prince · 发表于 2014-8-5 16:37:13

老猫先生发表于 2014-8-5 16:35
强人所难啊，这样的企业专业人员严重不足。不单是要有清洁规程，还要有清洁验证啊。

清洁验证还是我做！

怎么搞的！

灰小男prince · 发表于 2014-8-5 16:38:57

yuansoul 发表于 2014-8-5 16:14
首先，这个滤器准许重复使用么？

问了一下老员工和设备的，原来的是重复使用的，现在的是在线，可是厂家也没有给太多的资料！

yuansoul · 发表于 2014-8-5 16:39:19

灰小男prince 发表于 2014-8-5 16:38
问了一下老员工和设备的，原来的是重复使用的，现在的是在线，可是厂家也没有给太多的资料！

国产的？

灰小男prince · 发表于 2014-8-5 16:40:37

yuansoul 发表于 2014-8-5 16:39
国产的？

恩恩、、、

老猫先生 · 发表于 2014-8-5 16:41:15

清洁验证论坛里有相关资料，还有标准设计等等，你要问一下工人以前是怎么操作的，再结合GMP要求来书写清洁规程，再编造清洁验证。

yuansoul · 发表于 2014-8-5 16:42:13

灰小男prince 发表于 2014-8-5 16:40
恩恩、、、

你找 @575231000

灰小男prince · 发表于 2014-8-5 16:44:44

yuansoul 发表于 2014-8-5 16:42
你找 @575231000

好的，谢谢

灰小男prince · 发表于 2014-8-5 16:45:36

老猫先生发表于 2014-8-5 16:41
清洁验证论坛里有相关资料，还有标准设计等等，你要问一下工人以前是怎么操作的，再结合GMP要求来书写清洁规 ...

有的人离职了，设备是不用以前的啦，找谁？

冰城 · 发表于 2014-8-5 16:52:48

yuansoul 发表于 2014-8-5 16:21
@575231000 来一下，学习雷锋，帮助小同同学欺负大同同同同学

哈哈，这个滤芯清洁，要先看看什么材质、做什么用的，不一定都是要用naoh溶液去清洁的啊，水洗、消毒液浸泡也可以，氢氧化钠当溶剂基本控制在0.2%左右。
最主要哪有没有东西就开始写清洁规程的，清洁规程不是靠编的啊，哈哈

nunqing · 发表于 2014-8-5 17:30:25

通过验证的清洗参数就好，建议该碱液浸泡24小时后冲洗。

灰小男prince · 发表于 2014-8-6 08:10:40

575231000 发表于 2014-8-5 16:52
哈哈，这个滤芯清洁，要先看看什么材质、做什么用的，不一定都是要用naoh溶液去清洁的啊，水洗、消毒液浸 ...

材质是聚醚砜，要求用1%NaOH泡！URS上照的材质，溶液时问老员工

灰小男prince · 发表于 2014-8-6 08:11:46

nunqing 发表于 2014-8-5 17:30
通过验证的清洗参数就好，建议该碱液浸泡24小时后冲洗。

设备还没有就绪，验证也没有做的，这就是编写这个的难度

nunqing · 发表于 2014-8-6 08:14:30

灰小男prince 发表于 2014-8-6 08:11
设备还没有就绪，验证也没有做的，这就是编写这个的难度

嗯随便整吧孩子

灰小男prince · 发表于 2014-8-6 08:39:09

nunqing 发表于 2014-8-6 08:14
嗯随便整吧孩子

检查的时候这一块是我负责，随便的话，难啊，谢谢你！