求教：关于生产技术转移的问题！

306845830 · 发表于 2014-7-17 16:33:27

请问一下，生产技术转移，由总部转到分公司，质量部都需要完成什么工作呢？？比如稳定性试验，分析方法验证什么的？？希望论坛里的高手能给点详细解答，我现在弄的一团乱了。。小弟在此先谢过了。。

yuansoul · 发表于 2014-7-17 16:51:53

你想到的先列出来，大家给你补充。

汨罗川 · 发表于 2014-7-17 16:54:04

不懂具体的操作，但接触过这方面的文件，质量部应该是最重要的吧，做好转移计划，列出需要转移的文件清单，产品规格文件，试验法，验证文件，稳定性试验
之后对接收方培训

306845830 · 发表于 2014-7-17 17:26:30

yuansoul 发表于 2014-7-17 16:51
你想到的先列出来，大家给你补充。

好的好的，我先说说我想到的！！！可能有多余的或者是错误的。也麻烦大家帮忙指出一下哈！！
①连续三批工艺验证
②工艺流程图和工艺描述
③物料的质量标准，分析方法
④分析方法验证（我不知道这个是否需要做）
⑤稳定性试验

yuansoul · 发表于 2014-7-17 17:59:18

306845830 发表于 2014-7-17 17:26
好的好的，我先说说我想到的！！！可能有多余的或者是错误的。也麻烦大家帮忙指出一下哈！！
①连续三批 ...

很全面了

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-17 18:02:33

306845830 发表于 2014-7-17 17:26
好的好的，我先说说我想到的！！！可能有多余的或者是错误的。也麻烦大家帮忙指出一下哈！！
①连续三批 ...

别忘了备案工作，系统的文件转移

光头妹 · 发表于 2014-7-17 18:24:30

306845830 发表于 2014-7-17 17:26
好的好的，我先说说我想到的！！！可能有多余的或者是错误的。也麻烦大家帮忙指出一下哈！！
①连续三批 ...

④分析方法验证这需要确认的

306845830 · 发表于 2014-7-17 20:28:32

道路漫长黑暗发表于 2014-7-17 18:02
别忘了备案工作，系统的文件转移

对对，这个你提醒我了~谢谢~

306845830 · 发表于 2014-7-17 22:21:02

19560029316 发表于 2014-7-17 18:24
④分析方法验证这需要确认的

嗯嗯，我听说还要两边的实验室比对什么的？这个是什么意思啊？

来自:Android客户端
宁夏回族自治区石嘴山市大武口区贺兰山南路

土豆王 · 发表于 2014-7-17 22:53:27

306845830  发表于 25 分钟前
嗯嗯，我听说还要两边的实验室比对什么的？这个是什么意思啊？

两边的实验室要进行分析方法的转移。

光头妹 · 发表于 2014-7-18 08:26:27

306845830 发表于 2014-7-17 22:21
嗯嗯，我听说还要两边的实验室比对什么的？这个是什么意思啊？

来自:Android客户端

用手机客户端发帖或回帖把位置去除，避免暴露各人信息

huigenghao · 发表于 2014-7-18 09:15:12

19560029316 发表于 2014-7-17 18:24
④分析方法验证这需要确认的

同意，既然是转移，没有必要做验证，只需要做确认

306845830 · 发表于 2014-7-18 11:59:59

19560029316 发表于 2014-7-18 08:26
用手机客户端发帖或回帖把位置去除，避免暴露各人信息

额。。没注意。。我现在去改。。

[质量保证QA] 求教：关于生产技术转移的问题！