氟康唑分散片问题

gabfghy990205 · 发表于 2014-7-5 12:58:09

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氟康唑分散片的工艺问题，氟康唑的溶出度不稳定，工艺如下：20目筛制粒，40目筛整粒，溶出度不好，压片机是翰林高速压片机
氟康唑处方：氟康唑，乳糖，微晶，淀粉，交联羧甲基纤维素钠，二氧化硅，硬镁等，粘合剂使用1%羟丙甲纤维素溶液
那位高人指点我对处方的一些调整或工艺的一些小更改
本人不盛感激

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-7-5 13:39:39

从处方上看，氟康唑，乳糖，微晶，淀粉，交联羧甲基纤维素钠，二氧化硅，硬镁应该采用粉末直接压片。如采用湿法制粒，崩解剂宜采用低取代和羧甲基淀粉钠内外加。粘合剂用1%羟丙甲纤维素溶液是不合适的，应降低浓度或改用PVP等。

下面文献供参考

neckboycn · 发表于 2014-7-5 13:09:16

交联羧甲基纤维素钠换成低取代

青城/怒云 · 发表于 2014-7-5 15:36:56

分析以上处方
没有原则性错误
建议将羟丙甲纤维素全部内加
交联羧甲基纤维素钠内加70%、外加30%
然后粘合剂采用淀粉浆
效果要好些

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-7-5 15:38:54

青城/怒云发表于 2014-7-5 15:36
分析以上处方
没有原则性错误
建议将羟丙甲纤维素全部内加

羟丙甲纤维素全部内加？

青城/怒云 · 发表于 2014-7-5 18:23:03

毒手药王发表于 2014-7-5 15:38
羟丙甲纤维素全部内加？

可以试一下
因为如果外加稀释的话
再用淀粉浆作粘合剂
他也起不到作用
反而会引起溶出度不合格

gabfghy990205 · 发表于 2014-7-6 08:22:51

青城/怒云发表于 2014-7-5 15:36
分析以上处方
没有原则性错误
建议将羟丙甲纤维素全部内加

谢谢你的指点

gabfghy990205 · 发表于 2014-7-8 16:57:19

青城/怒云发表于 2014-7-5 15:36
分析以上处方
没有原则性错误
建议将羟丙甲纤维素全部内加

粘合剂采用淀粉浆，这个已经是改变工艺很大了

wgt-王 · 发表于 2014-7-16 15:48:37

氟康唑处方：氟康唑(200目），乳糖，微晶，淀粉，交联羧甲基纤维素钠，二氧化硅，硬镁等，粘合剂使用1%羟丙甲纤维素溶液，再用点羧甲基淀粉（内、外加）

wgt-王 · 发表于 2014-7-16 15:49:23

也可再加点表面活性剂！！！！

wangjin1023 · 发表于 2014-7-16 15:58:00

wgt-王发表于 2014-7-16 15:48
氟康唑处方：氟康唑(200目），乳糖，微晶，淀粉，交联羧甲基纤维素钠，二氧化硅，硬镁等，粘合剂使用1%羟丙 ...

这个应该有改善

gabfghy990205 · 发表于 2014-7-17 12:07:24

wgt-王发表于 2014-7-16 15:48
氟康唑处方：氟康唑(200目），乳糖，微晶，淀粉，交联羧甲基纤维素钠，二氧化硅，硬镁等，粘合剂使用1%羟丙 ...

我这工艺粉碎机是气流粉碎机，200目应该是有达到

wgt-王 · 发表于 2014-7-19 14:37:36

那就再加点表面活性剂或将羟丙甲浓度提高到2%试试。

小金库 · 发表于 2023-5-6 19:04:58

谢谢分享!

[片剂] 氟康唑分散片问题