CFDA停止进口辉瑞氟康唑注射液的通知

luohuan_llt

[size=+0]国家食品药品监督管理总局决定：因辉瑞制药有限公司未及时履行补充申请程序停止进口其氟康唑注射液

日前，国家食品药品监督管理总局对辉瑞制药有限公司进行药品境外检查，根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司。总局发现该公司法国Amboise工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中，未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请，该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。总局决定：在该公司整改到位前，停止其氟康唑注射液产品的进口。 　　总局要求进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规，严格遵守我国境外检查和中国药典的要求，尤其不得针对不同国家地区的相同技术要求在执行上有区别。对于境外检查发现不符合中国法律法规的，一律采取包括：发布警示信息、停止销售、停止进口等一系列严厉的监管措施。

青城/怒云

氟康唑注射液又名大扶康，药价百元左右。
在2001年我搞新药的时候仿了这个品种，当时卖了几元钱一瓶，现在更是降到2元以内。
而且国内产品基本能满足市场需求，早该将它踢出去了。

一沙一叶

要扬眉吐气啊

石头968

青城/怒云 发表于 2013-12-31 11:48
氟康唑注射液又名大扶康，药价百元左右。
在2001年我搞新药的时候仿了这个品种，当时卖了几元钱一瓶，现在 ...

我做的时候，医院用药，进口500多，国产300多，一路降到目前的14块。

青城/怒云

石头968 发表于 2013-12-31 13:45
我做的时候，医院用药，进口500多，国产300多，一路降到目前的14块。

呵呵，你比我做的还早

中华骏捷

就应该这样。