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楼主: 了了.
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[风险管理] 风险分析如何介入新设备选型、验证工作?

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发表于 2011-11-28 10:19:18 | 显示全部楼层
谢谢分享!学习。
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发表于 2011-11-28 13:13:43 | 显示全部楼层
谢谢各位的赐教了
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药徒
发表于 2011-11-29 10:26:46 | 显示全部楼层
不错很详细,谢谢谢老师,已下载学习.
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发表于 2011-12-5 19:28:46 | 显示全部楼层
该如何介入啊   我很期待
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发表于 2011-12-8 17:46:59 | 显示全部楼层
学习完了,留个言!对这个现在还是很陌生,虽然看了很多关于这方面的资料与讨论,但还没有着手做,感觉棘手啊!
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药徒
发表于 2011-12-15 22:01:28 | 显示全部楼层
下载了好多资料,如何融汇贯通应用到实际操作中,还需要多琢磨琢磨。
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发表于 2011-12-16 09:52:28 | 显示全部楼层
我们就准备新建厂房呢,所有的都要先进行风险评估,太恐怖了吧
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发表于 2011-12-16 09:59:07 | 显示全部楼层
我咋下载不了
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发表于 2011-12-21 01:11:40 | 显示全部楼层
本帖最后由 WANCHENG 于 2011-12-21 01:12 编辑

    累了  搞风险也就一阵阵风
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发表于 2011-12-22 13:17:03 | 显示全部楼层
下载了,学习
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药徒
发表于 2011-12-22 15:56:47 | 显示全部楼层
hefeng 发表于 2011-9-8 15:25
沙发
     本人正在做这项工作,面临着新建厂的所有验证,我是这样做的,如果是新设备,在起草URS的时候 ...

目前我也是这么想的,但一直开展不了工作
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药徒
发表于 2012-1-1 15:22:41 | 显示全部楼层
很期待,有人指点{:soso_e110:}
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药徒
发表于 2012-1-1 15:29:55 | 显示全部楼层
不知道URS+SIA+CCA有用没
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药徒
发表于 2012-1-5 19:30:19 | 显示全部楼层
新设备,在起草URS的时候就将质量风险分析作为URS的一项
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发表于 2012-1-10 16:06:27 | 显示全部楼层
弱弱的问一声,不是3Q验证吗,怎么变成4Q了呀,这么复杂我呀!
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发表于 2012-1-10 16:17:16 | 显示全部楼层
不好意思,实验仪器要3Q 验证,设备是4Q验证,谢谢学习了!
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发表于 2012-2-2 13:55:59 | 显示全部楼层
我的理解是 设计验证和工艺验证的时候需加入风险评估,安装和运行是纯客观的
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药生
发表于 2012-2-22 23:56:46 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,感谢感谢
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发表于 2012-3-21 14:46:19 | 显示全部楼层
风险分析其实挺难的,不知道啥着手
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发表于 2012-4-19 16:27:00 | 显示全部楼层
谢谢了;对我很大帮助。比如你说的压片机;应该是对设备逐个进行评估呢;还是一个型号的评估一下就可以了?谢谢指教
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