蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 16959|回复: 202
收起左侧

[现场管理] 有奖讨论:生产指令需要QA复核吗?

  [复制链接]
大师
发表于 2014-6-19 08:12:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 大呆子 于 2014-6-19 08:36 编辑

生产指令需要QA复核吗?能说说人的理由么?

点评

生产指令,其实是销售开的生产通知单,通知生产部门安排生产,采购准备原辅料,没必要QA。。。批投料的处方单也许QA还有复核意义。。。  发表于 2014-6-21 20:32
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-6-19 08:18:59 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

一般由QA复核  ,我觉得车间复核就行了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-19 08:22:07 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

个人认为不需要,生产部或生产车间指定人员(熟悉工艺)审核即可
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-19 08:22:15 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-6-19 08:23:32 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

个人理由:需要一步做对的事情,增加再多人复核,不是什么好的管理;有效复核不是只有QA才能做到。

点评

只要对的,任谁做复核都行,QA不是万能的。  发表于 2014-6-21 20:25
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-19 08:24:00 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

最好要复核
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-19 08:24:03 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

不需要,如果什么都有QA复核,就流于形式了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-19 08:26:51 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

不需要,理由就是QA不是万金由,不要什么事都插手,本来人家就不喜欢,别搞的人家讨厌就不好了;只要法规没有要求的,最好不要啥事都插一杠子。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-19 08:27:12 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我们没有

点评

,一样。。。QA管不着。。。  详情 回复 发表于 2014-6-21 20:26
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-19 08:27:15 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-19 08:27:31 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

生产指令由QA符合是必须的环节。

点评

出处在哪里?追溯历史,这个是生产计划科的事情。  详情 回复 发表于 2014-6-21 20:27
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-19 08:28:23 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

复核是有必要的  同意板凳的意见  应该由懂得生产流程的人来复核  
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-19 08:28:24 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

应该是要QA人员覆核啦
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
发表于 2014-6-19 08:29:03 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-19 08:32:58 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

没必要,QA只要能保证有人复核,有效复核即可。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-19 08:34:39 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

没必要,我们公司都没这样做,经历了FDA,欧盟,国内GMP,以及国内外的知名企业审计,没有一个指出或建议那样做。

点评

重要的有资质的人,和QAbuQA关系并不大  发表于 2014-6-19 09:15
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-19 08:38:12 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

QA需要复核,QA根据生产指令发放受控的批生产记录或包装记录
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-19 08:39:59 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

我们企业也是有QA签名一栏的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-6-19 08:43:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

不需要QA复核。生产计划员根据生产计划,物料需求计划和库存情况签发生产指令单,车间主任复核确认或执行生产指令的生产管理人员确认即可。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-6-19 08:44:06 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

QA不懂工艺,根本附和不了

点评

QA不是不懂工艺,而是没有生产部门精通  发表于 2014-6-24 08:34
那你们Qa是摆设,不懂还监控什么,产品出现问题也不知道,人员风险较大!  详情 回复 发表于 2014-6-23 11:51
呵呵,不懂也不能说出来呀。  详情 回复 发表于 2014-6-22 00:40
QA严重不称职  发表于 2014-6-20 21:57
QA怎么会不懂工艺?  发表于 2014-6-20 17:04
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-17 12:51

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表