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楼主: 大呆子
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[现场管理] 有奖讨论:生产指令需要QA复核吗?

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药徒
发表于 2014-6-19 09:26:05 | 显示全部楼层
看自己的文件是如何规定的?这个应该不是原则性问题。
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发表于 2014-6-19 09:27:14 | 显示全部楼层
个人页认为没必要QA符合
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药徒
发表于 2014-6-19 09:30:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-6-19 09:33:08 | 显示全部楼层
我觉得不需要啊,公司里面的人都要各司其职才行。对工艺的理解我想QA不一定比工艺工程师理解的透彻。就像现场记录的复核大部分是车间班组长一样。一个人职责太多,容易流于形式,也经常会出差错,这个也是不科学的。心有心的功能,肺有肺的作用。
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大师
发表于 2014-6-19 09:34:15 | 显示全部楼层
QA什么事都管还不得累死啊
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药徒
发表于 2014-6-19 09:35:31 | 显示全部楼层
需要,相关内容需要由QA确认~
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发表于 2014-6-19 09:44:15 | 显示全部楼层
个人认为不用
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药徒
发表于 2014-6-19 09:46:46 | 显示全部楼层
别把QA太当回事,QA算个毛啊,怎么什么东西都要他们横插一足,凭什么?
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药徒
发表于 2014-6-19 09:46:54 | 显示全部楼层
个人认为需要QA审核,但是审核的QA应该是负责现场QA的主管或者是负责验证工作的QA主管;
因为后续的生产过程中会涉及到现场QA或者是验证QA的现场参与或监控,这需要QA部门安排其现场QA或者是验证QA人员的工作内容。这样利于QA部门工作的开展。
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药徒
发表于 2014-6-19 09:48:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-6-19 09:51:54 | 显示全部楼层
看自己的文件是如何规定的?这个应该不是原则性问题。
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药徒
发表于 2014-6-19 09:54:24 | 显示全部楼层
QA复核什么内容,如果事实都需要QA,那么企业就设一个部门好了。
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药徒
发表于 2014-6-19 09:55:09 | 显示全部楼层
说QA不懂工艺,我不赞成,至少我们公司的QA是必须懂工艺的。我们这里的QA都是来自车间或QC的人员。
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发表于 2014-6-19 09:55:44 | 显示全部楼层
QA也不能什么都做啊,生产方面的事情还是交给生产部去做吧
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药徒
发表于 2014-6-19 09:56:46 | 显示全部楼层
需要QA复核,QA要复核指令计算的正确性,物料是否完成检验,是否已下发报告单,车间领用的物料批号的正确性等,在称量时QA要按批指令复核车间称量的正确性。
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药徒
发表于 2014-6-19 10:03:58 | 显示全部楼层
不需要QA复核,生产部经理核批就行了。
1、生产计划安排QA说了不算;
2、QA复核指令是要复核什么内容呢?
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药徒
发表于 2014-6-19 10:07:20 | 显示全部楼层
个人认为可以由QA复核,也可以由车间工艺员进行复核
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发表于 2014-6-19 10:09:25 | 显示全部楼层
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发表于 2014-6-19 10:21:10 | 显示全部楼层
生产指令的目的是使生产受控,目的是没有私自的生产,所以如果批记录及批号控制住了,生产指令不控没有关系,只要确定每一批生产只能领一批原辅料投料,能控住不重复生产
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发表于 2014-6-19 10:28:00 | 显示全部楼层
个人认为质量和生产是监控与促进关系,生产指令是符合GMP文件要求的,生产部门技术主管审核即可实施,QA无需再次审核,只需过程控制监督。
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