粒子超标的原因

河西智叟

最近无菌车间B+A发生粒子超标频发的问题，主要是5.0的超标，超标范围在6000以内，需要整改，但是有一半的回放视频显示无操作，或动作不该有影响。
在此集思广益一下。

yuansoul

很可能取样管老化脱落物

super-yoko

在线的监测的吧，探头清洁一下先。

happyma

5.0的粒子超标，主要从以下方面一一判断
1，粒子计数器堵了，污染了，或者说是进东西了，入股通过真空泵抽不走的话，可能会有持续的粒子报警
2，有可能是进入液体了，比如药液，但是这种情况，液体干了之后就会恢复正常
3，高效过滤器，或者设备动作本身会产生粒子，这样，你在静态的时候，看看是否会超标
4，仪器本身故障

可亲可爱

感觉清洁是否存在问题.

河西智叟

yuansoul 发表于 2014-6-16 14:00
很可能取样管老化脱落物

在线的，不锈钢管。。。

河西智叟

happyma 发表于 2014-6-16 14:02
5.0的粒子超标，主要从以下方面一一判断
1，粒子计数器堵了，污染了，或者说是进东西了，入股通过真空泵抽 ...

在线的探头刚做好校验，0.5的粒子超标次数远小于5.0的，次数大约1:5.。。困惑

红茶.

确定高效没有出问题？

河西智叟

acmilanhm 发表于 2014-6-16 14:16
确定高效没有出问题？

没有，刚做过。。。

happyma

happyma 发表于 2014-6-16 14:02
5.0的粒子超标，主要从以下方面一一判断
1，粒子计数器堵了，污染了，或者说是进东西了，入股通过真空泵抽 ...

一般，看数据是不是长期不变，或者是有规律的变化
如果只有0.5μm的超标，未必是真的有粒子存在
如果是5.0有粒子超标，这是真有粒子存在的
至于你说的刚校验，这与校验没关系，比如粒子计数器进了玻璃，这个一直会有问题
所以，你这个数据要看静态还是动态

冰城

老兄试试：
1.高效检漏下；
2.拿手动与在线探头一齐对比一批次；
3.试试增大送风风速或减少风速，大风速有可能将其他表面弹起、低风速可能不能阻挡住动作中的散发。
4.查查有没有啥子变更或是湿度低了。
5.是不是就是这批瓶的问题，还是几批瓶子都这样。瓶摩擦也会有些许碰落
6.是哪个点总超？rabs里的布点不少呢？

cph2345

气流流型怎么样？楼主可以把采样头的位置及产品剂型说一下，这样分析起来更有针对性。

河西智叟

happyma 发表于 2014-6-16 14:20
一般，看数据是不是长期不变，或者是有规律的变化
如果只有0.5μm的超标，未必是真的有粒子存在
如果是 ...

动态的，静态的话都是0.。。偶尔会有一次0.5的出现35.。。

河西智叟

cph2345 发表于 2014-6-16 14:29
气流流型怎么样？楼主可以把采样头的位置及产品剂型说一下，这样分析起来更有针对性。

水针，探头位于灌装的B级区，位子就在近灌装机的有机玻璃门处，门里面就是A级区了

永远的初学者

静态的时候试一下，看看到底是采样、净化系统的原因还是操作的原因

河西智叟

永远的初学者 发表于 2014-6-16 14:38
静态的时候试一下，看看到底是采样、净化系统的原因还是操作的原因

静态都是0

郝小琴

检测前用自净头自净了么？自净十分钟看一下。

shsh

FFU边缘密封胶有没有问题?

河西智叟

郝小琴 发表于 2014-6-16 14:47
检测前用自净头自净了么？自净十分钟看一下。

天知道，现在呆的这间公司居然没有这个。。。

郝小琴

没有的话，你来定啊