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楼主: 河西智叟
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粒子超标的原因

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药士
发表于 2014-6-16 15:20:58 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-6-16 14:11
在线的,不锈钢管。。。

恩,俺们就死在线的。我不太相信你全都是不锈钢的管。。。。软管部分。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-16 15:24:06 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-16 15:20
恩,俺们就死在线的。我不太相信你全都是不锈钢的管。。。。软管部分。

,没拆过,我能看到的都是不锈钢的。。。
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药士
发表于 2014-6-16 15:24:37 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-6-16 15:24
,没拆过,我能看到的都是不锈钢的。。。

外面的都是包裹不锈钢管。里面的应该是软管。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-16 15:27:03 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-6-16 15:24
外面的都是包裹不锈钢管。里面的应该是软管。

,有机会拆个看看。。。
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大师
发表于 2014-6-16 15:29:51 | 显示全部楼层
主要是5.0的超标,超标范围在6000以内

这一句我没看懂,这是什么标准?难道你说的是不溶性微粒?

  
洁净度级别
  
悬浮粒子最大允许数/立方米
静态
动态(3)
≥0.5μm
≥5.0μm(2)
≥0.5μm
≥5.0μm
A级(1)
3520
20
3520
20
B级
3520
29
352000
2900
C级
352000
2900
3520000
29000
D级
3520000
29000
不作规定
不作规定
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药徒
发表于 2014-6-16 15:32:29 | 显示全部楼层
我们遇到过一次啊,风速不达标的情况下,安瓿生产线的几个点都超标,所以说,用便携式的同时进行检测看看,另外,前面有提到在采用口,加上零过滤器(高效过滤器),看看什么情况!

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参与人数 1金币 +7 收起 理由
河西智叟 + 7 兄弟很专业呀。

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药徒
发表于 2014-6-16 15:40:59 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-6-16 14:37
水针,探头位于灌装的B级区,位子就在近灌装机的有机玻璃门处,门里面就是A级区了

有机玻璃擦干净没有?
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药徒
发表于 2014-6-16 15:41:40 | 显示全部楼层
郝小琴 发表于 2014-6-16 14:47
检测前用自净头自净了么?自净十分钟看一下。

在线的也有自净头?
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药生
发表于 2014-6-16 15:46:32 | 显示全部楼层
设置自净时间长点可以么?
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药生
发表于 2014-6-16 15:50:23 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-6-16 14:37
水针,探头位于灌装的B级区,位子就在近灌装机的有机玻璃门处,门里面就是A级区了

不知道你们日常的环境消毒是采用哪种方式,如果是使用杀孢子剂、酸酚或者碱酚的话,如果在消毒后擦拭不干净的话,在表面是有很多的白色粉末析出的。往往这种情况会造成粒子的超标。
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药士
发表于 2014-6-16 15:51:08 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2014-6-16 15:27
,有机会拆个看看。。。

恩,研究研究
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药生
发表于 2014-6-16 15:55:34 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2014-6-16 15:41
在线的也有自净头?

这个用得着吗?环境没有问题的话,前面的数据可以不要,算作自净就可以了。另外进口的设备可以设置前段时间不进行计数,这就是自净。
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药徒
发表于 2014-6-16 16:08:26 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2014-6-16 15:55
这个用得着吗?环境没有问题的话,前面的数据可以不要,算作自净就可以了。另外进口的设备可以设置前段时 ...

我知道,所以我问回复的那个人呀........
这个问题,特意问过厂家的人,人家说在线的工作原理和离线的不一样,不用自净
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药徒
发表于 2014-6-16 16:15:18 | 显示全部楼层
打扫下卫生试试,也有可能是管道和采样头问题
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-16 19:56:40 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-6-16 15:29
这一句我没看懂,这是什么标准?难道你说的是不溶性微粒?

5.0μm的超标了,规定是2900,我现在超的数量多在6000以内。。。求可能的原因
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药师
发表于 2014-6-16 20:14:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 石头968 于 2014-6-16 20:16 编辑

在线,动态,似乎说的是A级合格,B级不合格,静态合格,动态不合格?
不太好理解啊。
如果静态持续合格,可能应该是动态灌装所产生的粒子吧,莫名其妙,不知所以然。


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发表于 2014-6-16 21:27:26 来自手机 | 显示全部楼层
位置不对吧,震动有粒子掉落
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药徒
发表于 2014-6-17 13:43:15 | 显示全部楼层
探头连接的地方应该有软管连接,如果粒子进入就在里面溜达,清洁不掉。
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药徒
发表于 2014-6-18 17:06:45 | 显示全部楼层
super-yoko 发表于 2014-6-16 14:01
在线的监测的吧,探头清洁一下先。

好像是天下3哈
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发表于 2014-6-18 17:28:49 | 显示全部楼层
上个质量管控软件吧,出现问题能随时查询到,我们公司非现场实时监管系统(OPCMES)就非常实用,数据采集、远程监管、集中QA、预警报警、视频图像多种功能
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