是我能力不足还是已遇到奇葩？

Enjoy · 发表于 2014-4-14 12:30:26

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某公司，某车间，其一：设备确认，确认方案工程起草了，正式确认由工程和车间合作进行，但是，过程参数记录工程推车间、车间推工程，最后谁都没记，完了确认报告推给QA来写，理由是验证确认什么的归QA管；其二：制剂车间验证批生产，除了几个中间产品QC检测之外，车间无任何中控数据，批生产记录的中控内容要现场QA填写，理由是他们不是原料药生产，车间哪来什么中控，现场QA不做这些中控做什么？个人已表示能力不足，这样的车间需要高手来搞，小的搞不定……

靓妹 · 发表于 2014-4-14 12:36:10

对楼主的处境表示理解！部门协调的事，不是一般人能做好的。

村花 · 发表于 2014-4-14 12:39:58

找老板把现有的QA队伍扩大4倍

墨石 · 发表于 2014-4-14 12:47:50

谁操作谁记录，错不了。

石头968 · 发表于 2014-4-14 12:50:29

验证职责没有规定好{:soso_e113:}

那情，真真 · 发表于 2014-4-14 12:54:13

理解你，可能车间霸道惯了，

瘦没罪 · 发表于 2014-4-14 12:59:56

突然发先以前的公司QA地位还是很高的。。。跟你们比

医药中人 · 发表于 2014-4-14 13:06:56

会心一笑，咱都这样！

幻影 · 发表于 2014-4-14 13:08:52

，太能推了，都是太极高手过招。

夜雪静飘零 · 发表于 2014-4-14 13:10:06

权限职责流于形式，验证、管理流于形式，现在这个背景下，咋过的GMP？迟疑中？

航行 · 发表于 2014-4-14 13:15:39

职责不清楚很多单位都这样习惯就好了看你们领导厉害不厉害了厉害肯定没问题推出去

1433240751 · 发表于 2014-4-14 13:27:43

有些企业就这样，生产过程控制（中控）必须由QC来做，哪来的道理呢？你片重测不测？装差控不控制？收膏比重测不测？难道质量部专门给你车间配备随叫随到的检验人员，你每一步操作等QC检验，出了报告你再继续？这种企业，企业文化就很成问题，要纠正难度还很大。

yuansoul · 发表于 2014-4-14 13:30:03

企业负责人如果是外行，说啥也没用的。

machupicchu · 发表于 2014-4-14 13:33:45

1433240751 发表于 2014-4-14 13:27
有些企业就这样，生产过程控制（中控）必须由QC来做，哪来的道理呢？你片重测不测？装差控不控制？收膏比重 ...

赞！是某些人推诿个性造成，最后影响企业良性文化。
中控，就应该是这间对一些较简单项目进行控制，确认达标，再交QC做中间产品或者待包装产品检测。
如果片重，袋差这些简单项目都不控制，直接送QC，不合格，一来二去，对质检、生产都是浪费时间。
质量里面通常都有类似一次性检验合格率的控制，车间首先应该对产品质量负责。

静夜思雨 · 发表于 2014-4-14 13:41:19

石头968 发表于 2014-4-14 12:50
验证职责没有规定好

规定好了也是摆设。

yyylggglll · 发表于 2014-4-14 13:48:29

多给QA工资。

曾江波 · 发表于 2014-4-14 13:51:51

车间习惯了有QA的日子

石头968 · 发表于 2014-4-14 13:55:54

静夜思雨发表于 2014-4-14 13:41
规定好了也是摆设。

按照实际来规定就好了，提前商量好，省得半路扯皮

静夜思雨 · 发表于 2014-4-14 13:57:47

石头968 发表于 2014-4-14 13:55
按照实际来规定就好了，提前商量好，省得半路扯皮

哪有这么简单哦。

石头968 · 发表于 2014-4-14 14:00:04

静夜思雨发表于 2014-4-14 13:57
哪有这么简单哦。

无语了

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