是我能力不足还是已遇到奇葩？

南太平洋

自己做吧  吃点亏 怕啥   

myreebok

开羽 发表于 2014-4-19 10:45
开玩笑呢？设备调试控制现场QA来做？哪个国家GMP规定的？QA什么都做了车间干什么？PQ之前SOP都是已经生成 ...

哪又有哪个GMP规定了生产来做确认？

原来是我

QA,根本的职责是做好审核和监控过程，确保所有过程按方案或SOP执行。
我想这是理想的QA职责

补充内容 (2014-4-21 14:15):
QA不是用来当保险的，要是有一天取消了QA的存在，那才是完美的

wulaiguizu

这QA是打杂+背黑锅啊{:soso_e113:}

fam1971

跟我们有的一比，这样的公司能搞好质量管理就是扯蛋。

开羽

myreebok 发表于 2014-4-19 15:37
哪又有哪个GMP规定了生产来做确认？

你们公司的QA还真是万能。

Enjoy

蔚蓝天空 发表于 2014-4-19 09:37
你们公司质量管理部门负责审批所有的管理文件不，如果在这个环节还说了算的话建议你们修订文件，明确职责， ...

文件流于形式，拿来主义盛行，想改？开上半年会再说……

树非树

这就是管理问题了

Enjoy

树非树 发表于 2014-4-21 09:00
这就是管理问题了

怎么可能是管理问题，领导不都是万能的么，还会有问题咩

诺亚方舟

你没遇到奇葩，也不是能力问题，大环境就是这样的，固有思维已形成，很难改变，你只能忍。其实有时候我们讨论的不是谁做这个事儿，而是谁做这个事儿更合理，但别人给的结论往往是GMP条款没要求我做，大家都推责任和工作。GMP条款没规定谁做的那该谁做呢，只能是QA了，所以QA是万能的膏药。

小不点

基础没打好，想要改过来，难度很大，前景渺茫

蔚蓝天空

Enjoy 发表于 2014-4-21 08:59
文件流于形式，拿来主义盛行，想改？开上半年会再说……

如果是这样的话，就别总是想不开了，是个大问题。做好你自己能做的，同时利用这个机会多充实下自己吧！

xhf123456

在验证文件中规定各部门的职责，防止相互扯皮。

super-yoko

石头968 发表于 2014-4-14 12:50
验证职责没有规定好

我们公司有单独的验证部，但是所有验证都有工程和生产自己做，不知道大家那是怎样的？

开羽

诺亚方舟 发表于 2014-4-21 10:52
你没遇到奇葩，也不是能力问题，大环境就是这样的，固有思维已形成，很难改变，你只能忍。其实有时候我们讨 ...

这种情况下，QA就从严来定，谁受不了谁自己就把活接过去了。如果QA太弱，那就活该自己做吧。QA也应该有点骨气的。为那五斗米何必把尊严丢尽？

石头968

super-yoko 发表于 2014-4-21 15:03
我们公司有单独的验证部，但是所有验证都有工程和生产自己做，不知道大家那是怎样的？

验证部协调验证工作吧

树非树

如果管理的好，就不会出现这种问题，说这样的话，说明你的能力问题很大

侠客行

直接辞职吧，还待在哪里干啥

树非树

是奇葩，但个人也是有问题，也不能怪你

风落天涯

是某些人推诿个性造成，最后影响工人和QA的责任心。
中控，就应该是操作工和QA共同对一些较简单项目进行控制，确认达标，再交QC做中间产品或者待包装产品检测。
如果片重，袋差这些简单项目都不控制，要QA做什么呢，操作工的质量意思在哪里呢，质量没有保证。
质量里面通常都有 类似一次性检验合格率的控制，车间和QA先应该对产品质量负责。