是我能力不足还是已遇到奇葩？

longstory · 发表于 2014-4-19 12:51:59

前期就没定清楚，方案和记录也要有审批，该是谁的职责写清楚，QA现场监督。如果不能完成，直接交老板。

fruutuun · 发表于 2014-4-19 13:34:47

是你遇到奇葩了。验证方案要把职责写清楚就好了。验证组长在分配上要负责任。

南太平洋 · 发表于 2014-4-19 15:17:46

自己做吧吃点亏怕啥

myreebok · 发表于 2014-4-19 15:37:35

开羽发表于 2014-4-19 10:45
开玩笑呢？设备调试控制现场QA来做？哪个国家GMP规定的？QA什么都做了车间干什么？PQ之前SOP都是已经生成 ...

哪又有哪个GMP规定了生产来做确认？

原来是我 · 发表于 2014-4-20 09:21:50

QA,根本的职责是做好审核和监控过程，确保所有过程按方案或SOP执行。
我想这是理想的QA职责

补充内容 (2014-4-21 14:15):
QA不是用来当保险的，要是有一天取消了QA的存在，那才是完美的

wulaiguizu · 发表于 2014-4-20 20:09:30

这QA是打杂+背黑锅啊{:soso_e113:}

fam1971 · 发表于 2014-4-20 20:44:35

跟我们有的一比，这样的公司能搞好质量管理就是扯蛋。

开羽 · 发表于 2014-4-21 08:46:32

myreebok 发表于 2014-4-19 15:37
哪又有哪个GMP规定了生产来做确认？

你们公司的QA还真是万能。

Enjoy · 发表于 2014-4-21 08:59:34

蔚蓝天空发表于 2014-4-19 09:37
你们公司质量管理部门负责审批所有的管理文件不，如果在这个环节还说了算的话建议你们修订文件，明确职责， ...

文件流于形式，拿来主义盛行，想改？开上半年会再说……

树非树 · 发表于 2014-4-21 09:00:29

这就是管理问题了

Enjoy · 发表于 2014-4-21 09:01:38

树非树发表于 2014-4-21 09:00
这就是管理问题了

怎么可能是管理问题，领导不都是万能的么，还会有问题咩

诺亚方舟 · 发表于 2014-4-21 10:52:25

你没遇到奇葩，也不是能力问题，大环境就是这样的，固有思维已形成，很难改变，你只能忍。其实有时候我们讨论的不是谁做这个事儿，而是谁做这个事儿更合理，但别人给的结论往往是GMP条款没要求我做，大家都推责任和工作。GMP条款没规定谁做的那该谁做呢，只能是QA了，所以QA是万能的膏药。

小不点 · 发表于 2014-4-21 10:53:27

基础没打好，想要改过来，难度很大，前景渺茫

蔚蓝天空 · 发表于 2014-4-21 10:56:21

Enjoy 发表于 2014-4-21 08:59
文件流于形式，拿来主义盛行，想改？开上半年会再说……

如果是这样的话，就别总是想不开了，是个大问题。做好你自己能做的，同时利用这个机会多充实下自己吧！

xhf123456 · 发表于 2014-4-21 11:19:28

在验证文件中规定各部门的职责，防止相互扯皮。

super-yoko · 发表于 2014-4-21 15:03:16

石头968 发表于 2014-4-14 12:50
验证职责没有规定好

我们公司有单独的验证部，但是所有验证都有工程和生产自己做，不知道大家那是怎样的？

开羽 · 发表于 2014-4-21 16:12:52

诺亚方舟发表于 2014-4-21 10:52
你没遇到奇葩，也不是能力问题，大环境就是这样的，固有思维已形成，很难改变，你只能忍。其实有时候我们讨 ...

这种情况下，QA就从严来定，谁受不了谁自己就把活接过去了。如果QA太弱，那就活该自己做吧。QA也应该有点骨气的。为那五斗米何必把尊严丢尽？

石头968 · 发表于 2014-4-21 20:23:46

super-yoko 发表于 2014-4-21 15:03
我们公司有单独的验证部，但是所有验证都有工程和生产自己做，不知道大家那是怎样的？

验证部协调验证工作吧

树非树 · 发表于 2014-4-22 10:07:48

如果管理的好，就不会出现这种问题，说这样的话，说明你的能力问题很大

侠客行 · 发表于 2014-4-22 11:21:31

直接辞职吧，还待在哪里干啥

[生产运营] 是我能力不足还是已遇到奇葩？