是我能力不足还是已遇到奇葩？

Enjoy · 发表于 2014-4-16 10:55:16

krishna 发表于 2014-4-16 09:54
既然什么都没有准备好，还做什么验证？我现在想知道你的数据没有记录，下面怎么办呢？

业内传统呗，还能怎么办？

dadadsds · 发表于 2014-4-16 11:50:08

好多地方都是生产为王，天朝现象

wanshanjob · 发表于 2014-4-16 12:52:42

在验证方案里就把职责写进去，谁起草方案、谁操作、谁记录哪些内容、誰取样、谁检测、谁做数据分析汇总，谁总结、谁审核、谁批准。这样就不会踢皮球了啊。

小兵 · 发表于 2014-4-16 13:21:16

纠偏

Enjoy · 发表于 2014-4-16 13:26:35

dadadsds 发表于 2014-4-16 11:50
好多地方都是生产为王，天朝现象

这个认同，一切为生产让道的事情太多了，吓人……

快乐糊涂神 · 发表于 2014-4-16 13:40:34

职责应明确，中间产品控制按照公司文件规定执行；
设备确认记录按照验证方案中的人员职责执行，白纸黑字。不行再把验证方案重新培训一遍，验证小组所有成员全部参加。就OK了

nunqing · 发表于 2014-4-16 14:16:08

一刹那的诱惑发表于 2014-4-14 12:39
找老板把现有的QA队伍扩大4倍

白日梦啊

隊苌…别幵枪 · 发表于 2014-4-16 15:52:32

现在这个背景下，权限职责流于形式，验证、管理流于形式，到最后都是为验证而验证

sweetxgh · 发表于 2014-4-16 15:54:34

做QA好难啊

山之峰 · 发表于 2014-4-16 16:04:19

我们更离谱了全部都是车间负责就连方案都是车间起草比你害惨呢想开点吧现实是残酷的

Enjoy · 发表于 2014-4-16 16:04:29

隊苌…别幵枪发表于 2014-4-16 15:52
现在这个背景下，权限职责流于形式，验证、管理流于形式，到最后都是为验证而验证

什么风险评估，什么验证确认，都不是在确认有没有问题，都是在确认没有问题……说起来像一回事，可出发点就错了，抓狂……

Enjoy · 发表于 2014-4-16 16:07:10

山之峰发表于 2014-4-16 16:04
我们更离谱了全部都是车间负责就连方案都是车间起草比你害惨呢想开点吧现实是残酷的

嘿嘿~~车间做我认，毕竟都是他们使用的，就算不是车间负责至少也要参与~~可是做的时候不记录，完了全扒拉到QA头上就不行了……

老阳仔 · 发表于 2014-4-16 16:14:48

我看还是公司的没有明确的规定，都是临时开会进行分工，开会还是没分细，产生的这个扯皮现象。

一直不懂 · 发表于 2014-4-16 18:55:29

确实遇见了奇葩，最关键的是每个验证项目负责人，职责明确

左司马 · 发表于 2014-4-16 22:37:51

静夜思雨发表于 2014-4-14 13:41
规定好了也是摆设。

老板规定好了就有用，老板说这个不行，那就是不行。老板说，这个可以有，那就一定可以有……

左司马 · 发表于 2014-4-16 22:38:57

幻影发表于 2014-4-14 13:08
，太能推了，都是太极高手过招。

那是，都是宗师级高手了……

左司马 · 发表于 2014-4-16 22:40:58

石头968 发表于 2014-4-14 14:00
无语了

是啊，您是没碰到过这样的公司，这样的人吧……

石头968 · 发表于 2014-4-16 22:47:38

左司马发表于 2014-4-16 22:40
是啊，您是没碰到过这样的公司，这样的人吧……

我呆过的公司，GMP实施方面，都是文件说了算。

左司马 · 发表于 2014-4-16 22:51:10

石头968 发表于 2014-4-16 22:47
我呆过的公司，GMP实施方面，都是文件说了算。

我只能说，您还真是幸运，居然去到的公司都是这么正规的……

同时，您也是不幸的，居然人生缺少了如此重要的经历……

石头968 · 发表于 2014-4-16 22:56:36

左司马发表于 2014-4-16 22:51
我只能说，您还真是幸运，居然去到的公司都是这么正规的……
同时，您也是不幸的，居然人生缺少了如此 ...

哈哈，十年河东十年河西

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