一个令我们感到羞愧的工艺风险评估验证资料--看完后无颜面对

药仙 · 发表于 2014-4-14 09:03:38

tooseven 发表于 2014-4-9 21:02
这才是真正的技术！做完这个以后，大家都能了解什么会影响你的产品，什么需要控制！

你分析的很好，产品质量属性是在研发结束是已经被赋予法定内涵，大生产时是不允许更改的，我们国家大部分企业的产品的质量属性存在先天不足的情况，造成我们大生产时注册工艺与生产工艺脱节。我们通过这个范例很好的反思一下我们是不是应该做点什么

分辨率 · 发表于 2014-4-14 09:03:55

学习学习再学习。。。

药仙 · 发表于 2014-4-14 09:05:09

575231000 发表于 2014-4-10 13:47
这个一般人都会自愧不如了。呵呵
不过风险还是结合自己实际和公司现状，国内小公司直接复制这个模板，没什 ...

小公司也是公司，仿制药也是研发。

药仙 · 发表于 2014-4-14 09:06:35

彩虹发表于 2014-4-10 14:45
下载学习

版主更应该把心得写一下让坛友学习学习

mayixi · 发表于 2014-4-14 10:07:32

学习

ivan · 发表于 2014-4-14 11:24:52

学习了长进了

wuyuanbi · 发表于 2014-4-14 11:29:34

谢谢药仙无私奉献，正需要这方面的资料

微波炉 · 发表于 2014-4-14 11:35:14

下载好好学习学习，谢谢楼主！

木头 · 发表于 2014-4-14 11:39:38

只能说搞GMP是个无止境的事。

微波炉 · 发表于 2014-4-14 11:42:24

太强大啦，震撼呀

natural · 发表于 2014-4-14 12:06:15

看了上火啊！

sjx518 · 发表于 2014-4-14 12:08:00

谢谢药仙老师的分享，下载下来学习了~

kuailema545 · 发表于 2014-4-14 13:54:17

谢谢提供，研习

月儿弯弯 · 发表于 2014-4-14 13:59:37

我非常同意你的观点

cpu0243325 · 发表于 2014-4-14 14:06:25

很强很恐怖，拜读中-ing，和我写的工艺风险评估相比，我的是小破船，这个是航母级的

youngzhou · 发表于 2014-4-14 14:17:38

药仙介绍的得好好读读

383582973 · 发表于 2014-4-14 14:19:11

下载后好好学习学习。

youngzhou · 发表于 2014-4-14 14:27:47

真应该好好研读一下，谢谢药仙分享

szfun · 发表于 2014-4-14 14:28:39

应该让老板看看，下面真正做事的员工还是希望把事做好的，主要是决策层什么态度。

山海经 · 发表于 2014-4-14 15:08:48

谢谢!太专业了,需要大量的财力和人力啊!