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楼主: 药仙
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一个令我们感到羞愧的工艺风险评估验证资料--看完后无颜面对

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药徒
发表于 2014-4-15 12:25:47 | 显示全部楼层
有距离,要学习!
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药徒
发表于 2014-4-15 13:14:43 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2014-4-15 14:41:50 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了。
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发表于 2014-4-15 15:42:35 | 显示全部楼层
认真看了前半部分,工艺风险评估和工艺研究很有效的结合在一起,认为是真正体现出了风险评估的实践意义所在!
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药徒
发表于 2014-4-15 16:00:09 | 显示全部楼层
这是理念的差距
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-15 16:11:42 | 显示全部楼层
dapone 发表于 2014-4-15 15:42
认真看了前半部分,工艺风险评估和工艺研究很有效的结合在一起,认为是真正体现出了风险评估的实践意义所在 ...

辛苦了
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药徒
发表于 2014-4-15 16:35:35 | 显示全部楼层
这篇幅,耗费无数工夫啊
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药徒
发表于 2014-4-15 20:10:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-4-16 08:16:23 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,留存谢谢。
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发表于 2014-4-16 21:39:40 | 显示全部楼层
我之前也是把cpp与pv混为一谈了
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药徒
发表于 2014-4-17 10:19:34 | 显示全部楼层
下载学习一下。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-18 09:18:33 | 显示全部楼层
这篇范例虽然翻译的不怎么专业,但是它把工艺从实验室放大到生产规模的过程中的风险与关键参数的评价发挥到淋漓尽致水平,相互间的证据链和参数优化后的数据对比及其风险评价是我们研发过程需要认真学习的。
它吧质量源于设计理念展示给我们,我们的生产工艺是这样设计出来的吗
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药徒
 楼主| 发表于 2014-4-18 13:47:54 | 显示全部楼层
QbD质量源于设计
Example QbD MR Tablet Module 3 Quality 3.2.P.2 Pharmaceutical Development
这样翻译是不是更好些{:soso_e113:};
质量源于设计实例 缓释片:模块3;质量部分3.2.P.2药物开发
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发表于 2014-4-25 12:57:32 | 显示全部楼层
是写得够专业的
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药生
发表于 2014-4-25 16:10:32 | 显示全部楼层
下载下来学习学习
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药徒
发表于 2014-5-7 12:14:04 | 显示全部楼层
一个能让药仙大赞的风险评估案列,我的好好的拜读。我需要他。
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药士
发表于 2014-5-7 12:19:59 | 显示全部楼层
什么情况?
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发表于 2014-5-9 23:49:56 | 显示全部楼层
下载学习。
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发表于 2014-5-10 17:56:07 | 显示全部楼层
不错,得好好看看
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药徒
发表于 2014-5-14 06:03:10 来自手机 | 显示全部楼层
先学习,回头写感想,谢谢楼主
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