一个令我们感到羞愧的工艺风险评估验证资料--看完后无颜面对

圣翼之光 · 发表于 2014-4-14 15:13:58

正好在做CQA的内容，参考借鉴一下~~~

谢大侠来了 · 发表于 2014-4-14 15:38:34

xhzykyb 发表于 2014-4-11 17:20
前几天还看到风险评估的意义的投票。好材料，好评，好好学习，GMP无止境，风险评估确实是好工具。

只把风险管理当作工具就永远无法领悟风险管理的真谛！！

leeloyal · 发表于 2014-4-14 15:53:36

我们只是为了验证而验证，为了风险而评估，我摸摸自己的脸，发现没有了

药仙 · 发表于 2014-4-14 16:09:56

leeloyal 发表于 2014-4-14 15:53
我们只是为了验证而验证，为了风险而评估，我摸摸自己的脸，发现没有了

难道我们有脸吗？我们国家至今没有一个像样的风险管理指南，产品质量属性像马航一样扑朔迷离的的继续着美丽的传说和幻想。我们不脸红吗

小猪玩子 · 发表于 2014-4-14 16:50:57

差距从意识开始

ytgr · 发表于 2014-4-14 17:13:19

这就是差距，真正的差距啊！值得学习！

千年一等 · 发表于 2014-4-14 17:46:53

先下了，学习学习

zbfan · 发表于 2014-4-15 00:16:18

难怪大家都私下说目前企业的风险评估是一个美丽的谎言

a174210704 · 发表于 2014-4-15 08:16:18

学习了

andrea5020 · 发表于 2014-4-15 08:20:11

不一样的方式，学习一下

月色倾心 · 发表于 2014-4-15 08:21:05

感谢药仙！！

jytx · 发表于 2014-4-15 08:29:50

内容很全，仔细研究一下，感谢！

shanshangdeyu · 发表于 2014-4-15 08:32:02

学习一下先，谢谢

waynes · 发表于 2014-4-15 08:40:25

谢谢，楼主分享

zhaopn · 发表于 2014-4-15 09:36:43

下载好好学习学习，谢谢楼主！

1094252056@qq.c · 发表于 2014-4-15 09:59:01

下载了，谢谢分享，内容很多，慢慢研读。只有真正懂工艺的人而且是细心研磨才能写出这么细致的风险评估。现在的问题是管生产的不想写，都推给质量管理部，质量管理部总得来说工艺技能较差，所以只能比着葫芦画瓢，完成任务为目的。

药仙 · 发表于 2014-4-15 10:04:54

1094252056@qq.c 发表于 2014-4-15 09:59
下载了，谢谢分享，内容很多，慢慢研读。只有真正懂工艺的人而且是细心研磨才能写出这么细致的风险评估。现 ...

还是你明白，所以他们都没有长进，不要推脱，参与是进步的基础

1094252056@qq.c · 发表于 2014-4-15 10:24:58

药仙发表于 2014-4-15 10:04
还是你明白，所以他们都没有长进，不要推脱，参与是进步的基础

只是中国形成的药企的风气，QA与生产是对立的。你想参与，人家不见得愿意真心告诉你。呵呵。尽管你已经说明并不是真的考核，只是考察问题之所在。就这样，人家还是需要藏着点。

1094252056@qq.c · 发表于 2014-4-15 10:29:29

做QA本应挺骄傲的，他肩负着人民大众的委托和信任。但现在感觉做QA挺可悲的，做没权的QA更是卑微的。

lyts · 发表于 2014-4-15 10:59:33

内容太充实了，但估计现在实施起来太有难度了！不过先学习，再慢慢应用到实际！