有奖讨论：不接触物料的压缩空气有必要做验证吗？

Sports控

洁净区所有用气点都应该做吧。礼多人不怪

292314614

个人认为试调就可以了，因为你那是非关键系统

一路奔跑

不需要，我个人觉得。

94489819@qq.com

还是要做验证，还是有泄漏的风险，盐水也有腐蚀性。

kleast

1. 压缩空气系统一般分为动力和工艺用两种系统，规格要求也不同，或者两个做成一个系统的情况也有，看一下URS和P&ID，你这是什么情况。动力用的一般什么验证也不必做。
2. 你说的只是一个用点的情况，其他用点都是做什么的，如果不是只有这一种用点，只要系统有关键使用点，起码分配系统就应该做Q，要从整个系统考虑。
3. 制备系统前面是不是无油压缩机，是否有除水。如果都有设计，则说明是按照关键系统设计的，可以进行验证。
4. 如果做Q，则DIOP都不应少。
以上意见供参考。

skyboylove

实际上我个人认为需要进行安装调试，有设备部或工程部出具的验收调试报告即可。因为近年来，验证已经从传统的验证形式变为基于风险的验证实施，与工艺间接接触的公共系统，影响程度较低，这样实施有可行性

缘来就是你

降低压空标准（等级）做验证

szfun

气体排放到哪了呢？洁净区？那就做吧。

wz19820702

间接影响系统，只做IQ、OQ就可以了

yuyan2535

需要通过评估是否对其进行确认，也就是I/O/PQ，当然如果不接触物料，性能确认可不做其气体质量的检测。

左司马

验证不一定，但确认是必须的！按新版要求，进行风险评估，你的设备用途何在？至少要确认它可用及合用吧！！！

靓妹

kleast 发表于 2014-3-19 11:33
1. 压缩空气系统一般分为动力和工艺用两种系统，规格要求也不同，或者两个做成一个系统的情况也有，看一下U ...

同意这个观点。我原来所在公司就是同时考虑上述四点的，哈哈。
我们是做原料药的，用的就是无油压缩机，有除水的，全厂共用的（动力和工艺都是同一个系统的），所以4Q都做全了，尘粒、油分、水分都测了。

qdxuanyu

不需要，我的观点，怀疑一切连接点都存在漏的风险，那么焊接还有可能漏呢。喜欢的话做风险吧也是很低的那种

ccoxq

我们马上也面临这样的问题，学习了。

cq254032003

通常有一个原则可参考,分为两方面：1）对你工艺的影响，如是压缩盐水，应该只需要压力受控。2）风险控制方面，考虑到如果泄漏影响到当前洁净区，则可能要考虑采取一定措施，让其不会影响房间的洁净度，如增加滤器。

bubu0815

先做系统影响性评估，评估完看是属于间接影响系统还是无影响系统，定性后就知道验证的范围和程度了。

ljc1981

不接触物料，若只用于夹套盐水的压回，没必要做验证吧；如果说存在泄漏，我想冷冻盐水的影响会更大，特别是冷热交换的地方，对设备的影响很大。压缩空气到使用点前，一般有缓冲储罐和过滤器的，可以微开排放口，以免影响后面的空气质量。

蓝色星期六

风险评估一下，压缩空气系统是直接影响系统吗？回答回答SIA的几个问题。非直接影响系统的话，去找GEP；否则，GMP，验证。

蓝色星期六

潶?の涙镝 发表于 2014-3-17 15:30
接触原辅料的做到PQ
不接触的做到OQ

这种观点更没有说服力喽，不带这么玩得，

蓝色星期六

石头968 发表于 2014-3-17 15:36
反应罐是直接影响系统，盐水是用来控温的，属于间接影响系统。
压缩空气是用来做盐水压空的动力的，属于无 ...

石头老师每次都分析的这么到位，赞一个